1、負(fù)責(zé)完成立項(xiàng)報(bào)告的撰寫 ,合理制定項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃,按計(jì)劃推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)程;
2、負(fù)責(zé)制劑不同劑型的處方 I藝篩選研究工作,并實(shí)現(xiàn)向中式生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化,撰寫審核各階段總結(jié)報(bào)告;
3、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析和解決 ,項(xiàng)目進(jìn)度和質(zhì)量;
4、能真實(shí)及時(shí)完整書寫實(shí)驗(yàn)記錄 ,對(duì)組內(nèi)成員的記錄數(shù)據(jù)進(jìn)行審核和管理,及時(shí)匯總和整理數(shù)據(jù),對(duì)實(shí)驗(yàn)
方案進(jìn)行把控;
5、根據(jù)藥品注冊(cè)法規(guī)要求 ,撰寫整理規(guī)范的申報(bào)資料;
6、協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)完成其他任務(wù)。
任職要求:
1、專業(yè):藥物制劑、藥劑或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科6年及以上,碩士4年及以上藥物制劑工作經(jīng)驗(yàn);
2、技能:熟悉制劑各I藝步驟儀器設(shè)備的原理及操作,熟悉藥品研發(fā)的基本要求和特點(diǎn),有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)技
能與理論水平,具備熟練的文獻(xiàn)查閱能力;熟悉ICH指導(dǎo)原則和藥品注冊(cè)法規(guī);對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé),抗壓能力
較強(qiáng);
3、經(jīng)驗(yàn):對(duì)處方工藝開發(fā)和優(yōu)化有深刻的認(rèn)識(shí)和豐富的經(jīng)驗(yàn),熟悉仿制藥研發(fā)流程,有多個(gè)項(xiàng)目完成申報(bào)
的經(jīng)驗(yàn);有管理團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn);
4、語(yǔ)言水平:英語(yǔ)4級(jí)及以上;
5、交流水平:良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。