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制劑項目經(jīng)理

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江蘇-南京-浦口區(qū) 6年以上 本科

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職位詳情 2022-12-9

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
1、負責完成立項報告的撰寫 ,合理制定項目研發(fā)計劃,按計劃推進項目進程;
2、負責制劑不同劑型的處方 I藝篩選研究工作,并實現(xiàn)向中式生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化,撰寫審核各階段總結(jié)報告;
3、負責對產(chǎn)品研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題進行分析和解決 ,項目進度和質(zhì)量;
4、能真實及時完整書寫實驗記錄 ,對組內(nèi)成員的記錄數(shù)據(jù)進行審核和管理,及時匯總和整理數(shù)據(jù),對實驗
方案進行把控;
5、根據(jù)藥品注冊法規(guī)要求 ,撰寫整理規(guī)范的申報資料;
6、協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)完成其他任務(wù)。
任職要求:
1、專業(yè):藥物制劑、藥劑或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科6年及以上,碩士4年及以上藥物制劑工作經(jīng)驗;
2、技能:熟悉制劑各I藝步驟儀器設(shè)備的原理及操作,熟悉藥品研發(fā)的基本要求和特點,有較強的實驗技
能與理論水平,具備熟練的文獻查閱能力;熟悉ICH指導(dǎo)原則和藥品注冊法規(guī);對工作認真負責,抗壓能力
較強;
3、經(jīng)驗:對處方工藝開發(fā)和優(yōu)化有深刻的認識和豐富的經(jīng)驗,熟悉仿制藥研發(fā)流程,有多個項目完成申報
的經(jīng)驗;有管理團隊經(jīng)驗;
4、語言水平:英語4級及以上;
5、交流水平:良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神。

聯(lián)系方式(南京樺冠生物技術(shù)有限公司)

  • 負責人:
  • 唐女士 在線聊
  • 地址:
  • 南京市江北新區(qū)探秘路73號樹屋十六棟D-1棟2層導(dǎo)航
  • 單位簡介

    南京樺冠生物技術(shù)有限公司是北京樺冠生物技術(shù)有限公司于2020年5月在南京生物醫(yī)藥谷成立的全資子公司,研發(fā)中心主要從事以酶促合成為核心手段包括連續(xù)流的原料藥和中間體綠色工藝的研發(fā)以及原料藥的批報。北京樺冠醫(yī)藥科技有限公司為國家高新技術(shù)企業(yè),創(chuàng)立于2016年。樺冠醫(yī)藥在北京市海淀區(qū)永豐基地擁有2000平方米標準實驗室,擁有各種支持臨床前藥學(xué)研究的先進實驗設(shè)備。公司為國內(nèi)外制藥企業(yè)提供一體化藥學(xué)研發(fā)服務(wù),涵蓋原創(chuàng)新藥、創(chuàng)新制劑、仿制藥、罕見病藥物等領(lǐng)域。公司建立了完備的研發(fā)質(zhì)量管理體系,符合國家藥監(jiān)局和FDA對數(shù)據(jù)完整性和可溯源性的要求。基于藥學(xué)研發(fā)平臺的定位,樺冠醫(yī)藥整合上下游機構(gòu)和企業(yè),在產(chǎn)學(xué)研結(jié)合、科研成果轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新藥物研發(fā)、罕見病藥物可及性、藥品全生命周期質(zhì)量管理方面不斷進行創(chuàng)新。樺冠醫(yī)藥以的科學(xué)家團隊和科學(xué)素養(yǎng),藥品安全、和可及性,以未被滿足的臨床需求為導(dǎo)向進行藥物研究與開發(fā),與客戶共同探索新業(yè)務(wù)模式;垂直整合產(chǎn)業(yè)鏈,通過提高藥品創(chuàng)制效率,為客戶持續(xù)創(chuàng)造價值。
  • 本單位已加保
  • 虛假招聘和你被騙,康強賠付
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  •  拖欠工資、廣告/招商、騷擾、違規(guī)收費 舉報
  • 康強推薦單位
  • 南京樺冠生物技術(shù)有限公司
  • 2025-9-17前 未有工資糾紛
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    更新于:2022-12-9