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高級(jí)合成工藝研究員
10K~15K江蘇-南京-浦口區(qū) 5年以上 本科
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五險(xiǎn)住房公積金績(jī)效獎(jiǎng)金員工旅游
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職位詳情 2022-12-9
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1、在部門經(jīng)理的指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)原料藥項(xiàng)目的文獻(xiàn)調(diào)研,進(jìn)行合成I藝路線方案設(shè)計(jì)和成本核算,對(duì)項(xiàng)目的
技術(shù)、可行性及風(fēng)險(xiǎn)層面進(jìn)行評(píng)估;
2、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的具體實(shí)施,根據(jù)項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃,按計(jì)劃推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)程;
3、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析和解決,項(xiàng)目進(jìn)度和質(zhì)量,負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的規(guī)范記錄、
審查并管理;
4、協(xié)同分析人員與工廠人員,組織協(xié)調(diào)溝通,有序的完成工藝開發(fā)并轉(zhuǎn)移至廠生產(chǎn);
5、參與合成部的培訓(xùn)計(jì)劃,指導(dǎo)本部門成員工作,對(duì)成員的工作進(jìn)行匯總;
6、根據(jù)ICH指導(dǎo)原則和藥品注冊(cè)法規(guī),撰寫規(guī)范的申報(bào)資料及原始研發(fā)記錄;
7、協(xié)助研發(fā)經(jīng)理及技術(shù)總監(jiān),完成其他任務(wù)。
技術(shù)、可行性及風(fēng)險(xiǎn)層面進(jìn)行評(píng)估;
2、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的具體實(shí)施,根據(jù)項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃,按計(jì)劃推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)程;
3、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析和解決,項(xiàng)目進(jìn)度和質(zhì)量,負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的規(guī)范記錄、
審查并管理;
4、協(xié)同分析人員與工廠人員,組織協(xié)調(diào)溝通,有序的完成工藝開發(fā)并轉(zhuǎn)移至廠生產(chǎn);
5、參與合成部的培訓(xùn)計(jì)劃,指導(dǎo)本部門成員工作,對(duì)成員的工作進(jìn)行匯總;
6、根據(jù)ICH指導(dǎo)原則和藥品注冊(cè)法規(guī),撰寫規(guī)范的申報(bào)資料及原始研發(fā)記錄;
7、協(xié)助研發(fā)經(jīng)理及技術(shù)總監(jiān),完成其他任務(wù)。
聯(lián)系方式(南京樺冠生物技術(shù)有限公司)
單位簡(jiǎn)介
南京樺冠生物技術(shù)有限公司是北京樺冠生物技術(shù)有限公司于2020年5月在南京生物醫(yī)藥谷成立的全資子公司,研發(fā)中心主要從事以酶促合成為核心手段包括連續(xù)流的原料藥和中間體綠色工藝的研發(fā)以及原料藥的批報(bào)。北京樺冠醫(yī)藥科技有限公司為國家高新技術(shù)企業(yè),創(chuàng)立于2016年。樺冠醫(yī)藥在北京市海淀區(qū)永豐基地?fù)碛?000平方米標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,擁有各種支持臨床前藥學(xué)研究的先進(jìn)實(shí)驗(yàn)設(shè)備。公司為國內(nèi)外制藥企業(yè)提供一體化藥學(xué)研發(fā)服務(wù),涵蓋原創(chuàng)新藥、創(chuàng)新制劑、仿制藥、罕見病藥物等領(lǐng)域。公司建立了完備的研發(fā)質(zhì)量管理體系,符合國家藥監(jiān)局和FDA對(duì)數(shù)據(jù)完整性和可溯源性的要求?;谒帉W(xué)研發(fā)平臺(tái)的定位,樺冠醫(yī)藥整合上下游機(jī)構(gòu)和企業(yè),在產(chǎn)學(xué)研結(jié)合、科研成果轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新藥物研發(fā)、罕見病藥物可及性、藥品全生命周期質(zhì)量管理方面不斷進(jìn)行創(chuàng)新。樺冠醫(yī)藥以的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)和科學(xué)素養(yǎng),藥品安全、和可及性,以未被滿足的臨床需求為導(dǎo)向進(jìn)行藥物研究與開發(fā),與客戶共同探索新業(yè)務(wù)模式;垂直整合產(chǎn)業(yè)鏈,通過提高藥品創(chuàng)制效率,為客戶持續(xù)創(chuàng)造價(jià)值。
南京化驗(yàn)員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2022-12-9