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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2022-12-9
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1.建立公司與發(fā)展相適應(yīng)的文件體系;
2.建立培訓(xùn)機制;
3.負責(zé)組織公司與質(zhì)量有關(guān)的變更、偏差調(diào)查、0OS及投訴進行調(diào)查、批準(zhǔn)CAPA計劃并監(jiān)控CAPA落實情
況,并在公司內(nèi)進行培訓(xùn);
4.負責(zé)協(xié)調(diào)客戶審計并跟蹤相應(yīng)的CAPA落實情況;
5.負責(zé)制定QA年度工作計劃及落實,及時提交工作周報和年度總結(jié)報告;
6.協(xié)同各部”]涉及到質(zhì)量的監(jiān)督和指導(dǎo)工作;
7.負責(zé)甫核物料(包括起始原料、包裝材料、 成品)檢測的原始記錄,并對出庫物料的COA或ROA放行審
核;
8.項目結(jié)束后歸檔工作;
9.負責(zé)執(zhí)行完成公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。
任職資格
1.教育背景:生物、制藥類或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2.培訓(xùn)經(jīng)歷: GMP及相關(guān)法規(guī)培訓(xùn);
3.工作經(jīng)驗: 3年以上相關(guān)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗,或3年以上同等工作經(jīng)驗。
4.具有良好的團隊管理能力和較強的組織能力,善于溝通,具備團隊協(xié)作精神、職業(yè)道德和責(zé)任感;
5.良好的英文讀寫能力
2.建立培訓(xùn)機制;
3.負責(zé)組織公司與質(zhì)量有關(guān)的變更、偏差調(diào)查、0OS及投訴進行調(diào)查、批準(zhǔn)CAPA計劃并監(jiān)控CAPA落實情
況,并在公司內(nèi)進行培訓(xùn);
4.負責(zé)協(xié)調(diào)客戶審計并跟蹤相應(yīng)的CAPA落實情況;
5.負責(zé)制定QA年度工作計劃及落實,及時提交工作周報和年度總結(jié)報告;
6.協(xié)同各部”]涉及到質(zhì)量的監(jiān)督和指導(dǎo)工作;
7.負責(zé)甫核物料(包括起始原料、包裝材料、 成品)檢測的原始記錄,并對出庫物料的COA或ROA放行審
核;
8.項目結(jié)束后歸檔工作;
9.負責(zé)執(zhí)行完成公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。
任職資格
1.教育背景:生物、制藥類或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2.培訓(xùn)經(jīng)歷: GMP及相關(guān)法規(guī)培訓(xùn);
3.工作經(jīng)驗: 3年以上相關(guān)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗,或3年以上同等工作經(jīng)驗。
4.具有良好的團隊管理能力和較強的組織能力,善于溝通,具備團隊協(xié)作精神、職業(yè)道德和責(zé)任感;
5.良好的英文讀寫能力
聯(lián)系方式(南京樺冠生物技術(shù)有限公司)
單位簡介
南京樺冠生物技術(shù)有限公司是北京樺冠生物技術(shù)有限公司于2020年5月在南京生物醫(yī)藥谷成立的全資子公司,研發(fā)中心主要從事以酶促合成為核心手段包括連續(xù)流的原料藥和中間體綠色工藝的研發(fā)以及原料藥的批報。北京樺冠醫(yī)藥科技有限公司為國家高新技術(shù)企業(yè),創(chuàng)立于2016年。樺冠醫(yī)藥在北京市海淀區(qū)永豐基地擁有2000平方米標(biāo)準(zhǔn)實驗室,擁有各種支持臨床前藥學(xué)研究的先進實驗設(shè)備。公司為國內(nèi)外制藥企業(yè)提供一體化藥學(xué)研發(fā)服務(wù),涵蓋原創(chuàng)新藥、創(chuàng)新制劑、仿制藥、罕見病藥物等領(lǐng)域。公司建立了完備的研發(fā)質(zhì)量管理體系,符合國家藥監(jiān)局和FDA對數(shù)據(jù)完整性和可溯源性的要求?;谒帉W(xué)研發(fā)平臺的定位,樺冠醫(yī)藥整合上下游機構(gòu)和企業(yè),在產(chǎn)學(xué)研結(jié)合、科研成果轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新藥物研發(fā)、罕見病藥物可及性、藥品全生命周期質(zhì)量管理方面不斷進行創(chuàng)新。樺冠醫(yī)藥以的科學(xué)家團隊和科學(xué)素養(yǎng),藥品安全、和可及性,以未被滿足的臨床需求為導(dǎo)向進行藥物研究與開發(fā),與客戶共同探索新業(yè)務(wù)模式;垂直整合產(chǎn)業(yè)鏈,通過提高藥品創(chuàng)制效率,為客戶持續(xù)創(chuàng)造價值。
南京化驗員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2022-12-9