1、負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量分析方法的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證及轉(zhuǎn)移；
2、負(fù)責(zé)藥物分析相關(guān)試驗(yàn)工作，制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，完成穩(wěn)定性研究；
3、對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析，獨(dú)立完成CTD申報(bào)資料的撰寫(xiě)；
4、藥物分析相關(guān)申報(bào)資料的整理。
任職要求：
1、從事藥物研發(fā)分析5年以上，一線實(shí)驗(yàn)操作至少3年，熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)的相關(guān)法規(guī)及新藥研發(fā)流程；
2、藥物分析或化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
3、對(duì)現(xiàn)在法規(guī)政策比較了解，獨(dú)立完成藥品申報(bào)項(xiàng)目2個(gè)以上（分析方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證，對(duì)照品標(biāo)定及注冊(cè)資料撰寫(xiě)）；
4、能有較強(qiáng)的分析問(wèn)題和解決問(wèn)題能力，能獨(dú)立開(kāi)展并完成研發(fā)課題；
5、熟練使用和維護(hù)實(shí)驗(yàn)室中用到的各種儀器；
6、熟悉HPLC、IR、GC、原子吸收、粒度等常用藥物分析技術(shù)。