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藥品注冊(cè)專員

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湖南-長(zhǎng)沙-瀏陽(yáng)市 不限 本科

醫(yī)療行業(yè)職位任你選

康強(qiáng)會(huì)員登錄

上班時(shí)間/福利
  •  周休2天
  • 注:不同崗位福利/上班時(shí)間有所不同
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    康強(qiáng)欄目

    康強(qiáng)醫(yī)療人才網(wǎng)

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    讓全國(guó)老板主動(dòng)找你

    職位詳情 2022-12-8

    • 崗位:全職
    • 年齡:不限
    1、收集并整理藥監(jiān)部門(mén)的注冊(cè)申報(bào)要求,及時(shí)匯報(bào)、整理和解讀各項(xiàng)藥政法規(guī)、通知、指導(dǎo)原則等;
    2、協(xié)助注冊(cè)申報(bào)資料的收集、撰寫(xiě)、審核和遞交,所提交的注冊(cè)資料符合藥政法規(guī)要求;
    3、負(fù)責(zé)跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度,及時(shí)獲取藥品注冊(cè)信息,并根據(jù)需要對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行資料完善;
    4、負(fù)責(zé)注冊(cè)信息調(diào)研,相關(guān)藥品及文獻(xiàn)檢索、翻譯工作;
    5、協(xié)助藥品注冊(cè)檢驗(yàn)和注冊(cè)核查的相關(guān)工作;
    6、積極完成交付的其他工作。
    任職要求:
    1、藥學(xué)、化學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)或臨床藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)畢業(yè),本科及以上學(xué)歷;
    2、有藥品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)者或臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;熟悉CTD、eCTD格式申報(bào)資料的撰寫(xiě)要求、藥品注冊(cè)法規(guī)及注冊(cè)申報(bào)流程;了解藥品相關(guān)管理法律法規(guī);
    3、良好的英文讀寫(xiě)翻譯能力;
    4、良好的職業(yè)道德和職業(yè)素養(yǎng)、溝通能力和協(xié)調(diào)能力以及學(xué)習(xí)能力,有團(tuán)隊(duì)合作精神,較強(qiáng)的抗壓能力。

    聯(lián)系方式(湖南迪諾制藥股份有限公司)

  • 負(fù)責(zé)人:
  • 許女士(營(yíng)銷/設(shè)備類)陳女士(研發(fā)) (人事) 在線聊
  • 地址:
  • 湖南省長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)市康平路165號(hào)導(dǎo)航
  • 單位簡(jiǎn)介

    迪諾致力于持續(xù)創(chuàng)造價(jià)值,回報(bào)客戶、員工和社會(huì)。我們視質(zhì)量為生命線,視研發(fā)創(chuàng)新為源泉,視人為根本,視組織為動(dòng)力,視文化為靈魂。我們堅(jiān)信健康是幸福人生、社會(huì)進(jìn)步的基礎(chǔ)。我們構(gòu)建減肥類、心腦血管類、胃腸類、抗生素類、健康養(yǎng)生類、皮膚類、婦科類等產(chǎn)品體系,幫助人們重獲健康。我們擁有1200余名員工,在全國(guó)200多個(gè)省、市、區(qū)域設(shè)有辦事處,服務(wù)1000多家一二級(jí)商業(yè)、1000多家直供連鎖、1000多家醫(yī)院、50000多家診所、80000多家藥店。我們?yōu)榭蛻籼峁┡嘤?xùn)、包裝陳列、健康顧問(wèn)、消費(fèi)者回訪等免費(fèi)增值服務(wù),服務(wù)客戶售前、售中、售后全流程,在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中,始終與客戶攜手并肩,共同成長(zhǎng)。我們踐行創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略,建有的科研團(tuán)隊(duì),致力于提供高質(zhì)量的創(chuàng)新產(chǎn)品來(lái)滿足不斷增長(zhǎng)的醫(yī)療健康需求。我們嚴(yán)把“質(zhì)量關(guān)”,建立與FDA、ICH、EDQM等國(guó)際質(zhì)量監(jiān)管理念接軌的質(zhì)量體系,做負(fù)責(zé)任的制藥公民。我們每年實(shí)現(xiàn)兩位數(shù)的復(fù)合增長(zhǎng),業(yè)務(wù)成功和快速增長(zhǎng)有賴于我們員工始終充滿激情、不斷成長(zhǎng)。全員踐行“誠(chéng)信敬業(yè)團(tuán)隊(duì)合作成就客戶艱苦奮斗”迪諾核心價(jià)值觀,為客戶提供超越預(yù)期的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品與服務(wù)。我們竭盡所能,讓員工、客戶、消費(fèi)者受尊重,為人類健康事業(yè)做出持續(xù)貢獻(xiàn)。
  • 本單位已加保
  • 虛假招聘和你被騙,康強(qiáng)賠付
  • 你工資被拖欠,康強(qiáng)幫您要,要不到康強(qiáng)賠
  •  拖欠工資、廣告/招商、騷擾、違規(guī)收費(fèi) 舉報(bào)
  • 康強(qiáng)推薦單位
  • 湖南迪諾制藥股份有限公司
  • 2025-9-18前 未有工資糾紛
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    更新于:2022-12-8