職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)原輔料、包材、中間體、成品、公用系統(tǒng)等樣品的微生物限度檢查、無菌檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查、抑菌效力檢查；
2、負(fù)責(zé)建立樣品的微生物限度檢查、無菌檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查、抑菌效力檢查等檢測方法；
3、定期或根據(jù)工作需要對生產(chǎn)車間、微生物限度檢驗間、無菌檢驗間、陽性操作室、取樣間等潔凈區(qū)、潔凈設(shè)備潔進行懸浮粒子、沉降菌等測定；
4、負(fù)責(zé)菌種的日常管理：傳代、鑒別、銷毀；
5、負(fù)責(zé)培養(yǎng)基的日常管理：配制、適用性檢查；
6、負(fù)責(zé)微生物實驗室維護：清場、消毒、溫濕度監(jiān)測、壓差監(jiān)測；
7、協(xié)助車間完成工藝驗證、設(shè)備確認(rèn)等相關(guān)項目的檢測；
8、做好職責(zé)范圍內(nèi)的其它工作，包括常規(guī)檢驗工作，以及領(lǐng)導(dǎo)交辦的各種臨時性工作。
任職要求：
1、?？萍耙陨蠈W(xué)歷，醫(yī)療器械、微生物等相關(guān)專業(yè)，兩年以上微生物檢驗工作經(jīng)驗；
2、具有原輔料、包裝材料、中間體、成品和穩(wěn)定性考察樣品的微生物檢驗工作經(jīng)歷；
3、熟悉工藝用水的微生物檢驗，能進行檢品的無菌檢驗，熟悉設(shè)備驗證的相關(guān)內(nèi)容。
4、熟悉ISO13485等質(zhì)量體系知識；
5、具備微生物檢驗員證書優(yōu)先；
6、良好的溝通能力及團隊工作精神；
7、工作態(tài)度積極，責(zé)任心與上進心強；
8、熟練使用office及數(shù)據(jù)分析軟件。