醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2022-11-15
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1、 監(jiān)督項(xiàng)目開發(fā)及實(shí)施過程中,各項(xiàng)目分析人員嚴(yán)格按照項(xiàng)目質(zhì)量管理要求規(guī)范操作;
2、 監(jiān)督項(xiàng)目開發(fā)過程中所有實(shí)驗(yàn)記錄本及其輔助記錄的發(fā)放、審核、及所有原始記錄的歸檔;
3、 監(jiān)督所有實(shí)驗(yàn)原始數(shù)據(jù)(包括電子數(shù)據(jù))按照數(shù)據(jù)完整性要求進(jìn)行管理;
4、 負(fù)責(zé)審核所有項(xiàng)目的原始數(shù)據(jù)(包括電子數(shù)據(jù));
5、 負(fù)責(zé)審核分析方法驗(yàn)證方案及報(bào)告、監(jiān)督分析方法轉(zhuǎn)移驗(yàn)證工作的開展;
6、 負(fù)責(zé)審核實(shí)驗(yàn)室儀器的計(jì)量、校驗(yàn)及驗(yàn)證工作;
7、 負(fù)責(zé)所有項(xiàng)目用物料的入庫驗(yàn)收、臺(tái)帳的登記;
8、 負(fù)責(zé)檔案室的日常管理(衛(wèi)生、記錄分類歸檔);
9、 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常巡檢(至少每周3次);
10、負(fù)責(zé)協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)完成質(zhì)量部的其他質(zhì)量管理工作;
任職資格:
1、 藥學(xué)、藥物分析及相關(guān)專業(yè)知識(shí);
2、 有3年以上藥物研發(fā)及分析實(shí)驗(yàn)室工作背景;
3、 有3年以上**液相色譜儀實(shí)操工作經(jīng)驗(yàn);
4、 有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、處理問題的能力;可熟練操作辦公軟件;
聯(lián)系方式(南京豐愷思藥物研發(fā)有限公司)
單位簡介
南京豐愷思藥物研發(fā)有限公司坐落于南京棲霞區(qū)緯地路9號(hào)江蘇生命科技創(chuàng)新園F6棟,主要提供仿制藥一致性評(píng)價(jià)的一站式服務(wù),同時(shí)成為高技術(shù)門檻仿制藥的持有人(MAH)。公司主要研發(fā)方向:液體制劑和具有技術(shù)壁壘的高難度的口服固體制劑(緩控釋、腸溶制劑和難溶制劑)。公司擁有的研發(fā)平臺(tái),配備先進(jìn)的藥品研究儀器設(shè)備,包括15臺(tái)**液相色譜儀、全自動(dòng)溶出儀、水分測定儀、紫外分光光度計(jì)、原子吸收分光光度計(jì)、粒度儀、滲透壓摩爾濃度測定儀、穩(wěn)定性考察試驗(yàn)箱、多功能濕法制粒機(jī)、擠出滾圓機(jī)、多功能流化床、三維混合機(jī)、自動(dòng)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、薄膜包衣機(jī)、冷凍干燥機(jī)、立式壓力蒸汽滅菌器、安瓿熔封儀等設(shè)備,可實(shí)現(xiàn)制劑中試規(guī)模樣品放大,實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室工藝至工業(yè)化工藝的無縫銜接,為優(yōu)質(zhì)的新藥研發(fā)工作提供了堅(jiān)實(shí)的硬件基礎(chǔ)。各實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的完善均參照國外標(biāo)準(zhǔn)布置,所有的檢測儀器均安裝了網(wǎng)絡(luò)版審計(jì)追蹤系統(tǒng),并設(shè)定相關(guān)管理流程研發(fā)數(shù)據(jù)的科學(xué)性、完整性、真實(shí)性和可塑性。目前公司進(jìn)行的液體及固體口服制劑研發(fā)項(xiàng)目有多個(gè)(AJQB注射液、YSMXSX滴眼液、ASPL腸溶片、PTLZ腸溶片、Solon顆粒等),并都取得了階段性成果,目前多個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)注冊申報(bào),待獲得注冊批件。目前合作企業(yè)包括:海翔藥業(yè)、科倫藥業(yè)、靈康藥業(yè)、華北制藥等10多家上市制藥公司。公司始終秉承“專業(yè)、專注、誠信、共贏”的文化理念,致力于向社會(huì)提供優(yōu)質(zhì)的藥品的健康服務(wù)。
南京化驗(yàn)員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2022-11-15