1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部的部門管理工作，負(fù)責(zé)QC及QA工作管理及人員安排，公司的GMP質(zhì)量管理系統(tǒng)符國(guó)內(nèi)相關(guān)法規(guī)機(jī)構(gòu)的要求；
2、負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實(shí)，改善公司的質(zhì)量管理工作；
3、負(fù)責(zé)公司各種質(zhì)量管理制度的制定和實(shí)施，以及各種質(zhì)量管理活動(dòng)的推動(dòng)與執(zhí)行；
4 、組織質(zhì)量人員對(duì)專業(yè)技術(shù)知識(shí)的學(xué)習(xí)，建立一支高素質(zhì)的質(zhì)量、質(zhì)量控制隊(duì)伍；
5、負(fù)責(zé)物料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程的制定和執(zhí)行，監(jiān)督指導(dǎo)各項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)工作；
6、 組織不合格品的控制，制定不合格品的糾正和預(yù)防措施，并予以督導(dǎo)執(zhí)行；
7、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器、量具、實(shí)驗(yàn)設(shè)備的管理工作；
8、 監(jiān)督、檢查質(zhì)量記錄，組織分析質(zhì)量數(shù)據(jù)；
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理信息的收集、傳導(dǎo)、回復(fù)，以及質(zhì)量成本的分析與控制工作。
10、負(fù)責(zé)公司驗(yàn)證和確認(rèn)工作、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、偏差變更、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等的管理；
11、負(fù)責(zé)質(zhì)量相關(guān)文件的起草和修訂，負(fù)責(zé)管理偏差、變更、糾正預(yù)防措施；
12、負(fù)責(zé)對(duì)GMP相關(guān)內(nèi)容等的培訓(xùn)，召開日常質(zhì)量工作會(huì)議。
任職要求：
1、藥學(xué)、制藥工程相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、10年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，三年以上同崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉GMP及相關(guān)管理體系，熟悉制劑研發(fā)、生產(chǎn)工藝流程及制劑分析流程；并熟練應(yīng)用GMP對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行控制；
4、熟悉中國(guó)GMP基本法規(guī)指南，熟悉FDA和DMF主要藥政法規(guī)，熟悉MAH制度；
5、具有一定的文字功底，有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、敏銳的思考和分析能力。