1、根據(jù)公司總體發(fā)展戰(zhàn)略和組織績效目標，制訂部門的發(fā)展規(guī)劃及年度工作計劃。
2、主導和統(tǒng)籌推進在研項目整體注冊工作，部門績效合約指標的達成，在研項目計劃責任書的達成。
實施部門經營管理工作；為部門的經營管理績效負責。 
3、制定注冊申報策略方案，組織開展法規(guī)注冊相關工作，收集開發(fā)過程中形成的注冊信息、審核注冊資料等報告及文件，符合有關法規(guī)要求，保障合規(guī)性。
4、指導或監(jiān)督本部門按規(guī)定實施申報、注冊，解決申報過程中出現(xiàn)的實際問題，及時識別、監(jiān)控國內注冊相關重大風險，項目順利推進。
5、及時跟蹤和掌握國內注冊法規(guī)的**動態(tài)和變化，負責藥政法規(guī)的解讀及宣講，在注冊方面和申報政策方面為決策層提供支持。
6、負責產品注冊相關的檢驗檢查、注冊信息調研、項目再評估等工作。
7、負責與藥監(jiān)局、藥檢所/院等注冊相關的藥政部門的有效溝通，及關系維護。
8、開展部門團隊建設，指導團隊有力的開展工作，并負責團隊成員的培養(yǎng)和能力提升。
崗位要求：
1、本科及以上學歷，藥學等相關專業(yè)。5年以上注冊相關工作經驗，3年以上部門管理或同等崗位工作經驗，有國內外大型制藥公司或**藥品注冊機構工作經驗者優(yōu)先考慮。
2、精通藥學、非臨床、臨床等法規(guī)、指南及技術指導原則，精通境內新藥、仿制藥的注冊流程和標準。
3、熟悉原料及制劑的國內外GMP生產等知識。
4、熟練掌握注冊申報、檢驗、檢查、備案等資料撰寫的要求及標準。
5、的英語讀寫聽能力，能獨立查閱、翻譯相關文獻資料。