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原料藥注冊(cè)專員
7K~12K浙江-嘉興-海寧市 2年以上 本科
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職位詳情 2022-11-14
- 崗位:全職
- 年齡:不限
藥學(xué)、藥物化學(xué)、有機(jī)化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;2年以上原料藥注冊(cè)申報(bào)相關(guān)經(jīng)驗(yàn);熟悉藥品申報(bào)和注冊(cè)的程序;熟悉藥品申報(bào)和注冊(cè)的相關(guān)法律法規(guī);熟悉原料藥注冊(cè)申報(bào)ICH相關(guān)指導(dǎo)原則;具備對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行整理和審核的能力;了解eCTD資料電子遞交的要求,了解eCTD軟件的使用,具有一定的實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)更佳;具備較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力、良好的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力、良好的計(jì)算機(jī)操作能力;具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,工作積極主動(dòng),責(zé)任心強(qiáng)。
聯(lián)系方式(艾立康藥業(yè)股份有限公司)
單位簡(jiǎn)介
艾立康藥業(yè)股份有限公司總部位于浙江海寧,注冊(cè)資本1億元,是一家專注于小分子化學(xué)藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的高科技醫(yī)藥企業(yè),下設(shè)江蘇艾立康醫(yī)藥科技有限公司、浙江艾立康新藥研發(fā)有限公司和安徽艾立德制藥有限公司3家子公司。公司建立了兼具創(chuàng)新力和競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥研發(fā)體系,在浙江海寧、江蘇南京分別建有3500平米和1800平方米的兩個(gè)研發(fā)中心,擁有多個(gè)特色開(kāi)發(fā)技術(shù)平臺(tái),包括靶向創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)、人工智能藥物設(shè)計(jì)平臺(tái)、細(xì)胞和酶活性篩選平臺(tái)、手性藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)、緩控釋/透皮等復(fù)雜制劑開(kāi)發(fā)平臺(tái)等。兩個(gè)研發(fā)中心擁有一支高水平的研發(fā)隊(duì)伍,其中博士和碩士比例超過(guò)50%。核心骨干由多名博士組成,具有多年項(xiàng)目開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn),均來(lái)自于海內(nèi)外知名藥企或研究機(jī)構(gòu),人員結(jié)構(gòu)合理,注重理論與實(shí)踐并舉,研究與產(chǎn)業(yè)化結(jié)合。公司于2020年在安徽省安慶市高新區(qū)投建了占地72畝的原料制劑生產(chǎn)基地,將建設(shè)三個(gè)原料藥生產(chǎn)車(chē)間、一個(gè)制劑綜合車(chē)間和一個(gè)研發(fā)中心。生產(chǎn)基地將于2022年初建成,項(xiàng)目建成后,將實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),推動(dòng)公司蝶變躍升式快速發(fā)展。
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更新于:2022-11-14
