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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2022-11-2
- 崗位：全職
- 年齡：不限
1、負(fù)責(zé)收集并組織學(xué)習(xí)醫(yī)療器械國際注冊法律法規(guī)，如注冊目標(biāo)國家的法規(guī)、歐盟法規(guī)、相關(guān)的歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)等。
2、負(fù)責(zé)與審評機構(gòu)、咨詢機構(gòu)等的溝通，整理法規(guī)要求，轉(zhuǎn)化給技術(shù)部門輸出技術(shù)文件；對技術(shù)人員編寫的文件進(jìn)行核對、并組織翻譯，最終輸出產(chǎn)品注冊文檔；
3、合理安排注冊項目的進(jìn)度，對于項目管理遇到的問題，召集相關(guān)部門協(xié)調(diào)解決，注冊項目按照計劃進(jìn)行。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、必須要有熟練的英文讀寫能力；
3、有醫(yī)療器械國際注冊或質(zhì)量體系認(rèn)證工作經(jīng)驗，熟悉行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如歐盟、ISO等）者優(yōu)先考慮；
4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，責(zé)任心強。遇到問題能理性分析找到問題關(guān)鍵，并協(xié)調(diào)相關(guān)資源，**處理和解決問題，團(tuán)隊意識良好。
2、負(fù)責(zé)與審評機構(gòu)、咨詢機構(gòu)等的溝通，整理法規(guī)要求，轉(zhuǎn)化給技術(shù)部門輸出技術(shù)文件；對技術(shù)人員編寫的文件進(jìn)行核對、并組織翻譯，最終輸出產(chǎn)品注冊文檔；
3、合理安排注冊項目的進(jìn)度，對于項目管理遇到的問題，召集相關(guān)部門協(xié)調(diào)解決，注冊項目按照計劃進(jìn)行。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、必須要有熟練的英文讀寫能力；
3、有醫(yī)療器械國際注冊或質(zhì)量體系認(rèn)證工作經(jīng)驗，熟悉行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如歐盟、ISO等）者優(yōu)先考慮；
4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，責(zé)任心強。遇到問題能理性分析找到問題關(guān)鍵，并協(xié)調(diào)相關(guān)資源，**處理和解決問題，團(tuán)隊意識良好。
聯(lián)系方式(廈門為正生物科技股份有限公司)
單位簡介
廈門為正生物科技股份有限公司是致力于快速診斷試劑領(lǐng)域，集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售一體的高新技術(shù)企業(yè)，公司由曾在國內(nèi)外生物醫(yī)藥企業(yè)工作的研發(fā)人員和營銷管理團(tuán)隊組成，采用自主研發(fā)的檢測技術(shù)平臺，開發(fā)產(chǎn)品包括體外診斷試劑、醫(yī)療器械檢測儀器以及食品安全檢測相關(guān)的檢測試劑和儀器。我們秉持著“品質(zhì)源于專業(yè)，服務(wù)成就未來”的宗旨，開發(fā)適應(yīng)市場需求的新型快速診斷試劑和儀器，不斷創(chuàng)新進(jìn)取，從而提高對疾病的預(yù)防和治療水平。公司堅持“以人為本”的用人理念，尊重并重視員工的價值，努力構(gòu)建良好的企業(yè)環(huán)境，通過不斷樹立新的價值觀和管理觀念創(chuàng)立出更具開創(chuàng)性、凝聚力、競爭力的人力資源管理體系，期許企業(yè)及員工共同發(fā)展。
（一）法定福利：包含五險一金：社會養(yǎng)老保險、失業(yè)保險、工傷保險、生育保險、醫(yī)療保險、住房公積金；法定福利的繳交標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)國家相關(guān)規(guī)定按月予以辦理。
（二）公司福利：包含午餐補貼、交通補貼、住宿補貼、通訊補貼、生日慶祝費、婚喪補貼、商業(yè)保險、員工集體外出活動等；
廈門藥品注冊相似職位
更新于：2022-11-2
