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國際藥品注冊高級專員

15K~20K

廣東-深圳-南山區(qū) 3年以上 本科

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醫(yī)療行業(yè)職位任你選

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    注:不同崗位福利/上班時(shí)間有所不同
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    職位詳情 2022-10-12

    • 崗位:全職
    • 年齡:不限
    1. 負(fù)責(zé)所轄注冊業(yè)務(wù)的藥政資料搜集、編寫上報(bào);
    2. 負(fù)責(zé)所轄注冊業(yè)務(wù)的進(jìn)度跟蹤,針對藥監(jiān)局的審評意見,及時(shí)作出回復(fù)計(jì)劃,編寫回復(fù)資料和上報(bào);
    3. 組織或參加GMP審計(jì)過程的翻譯工作;
    4.能夠獨(dú)立解決注冊過程中問題,能與相關(guān)部門、境外合作方和藥監(jiān)局進(jìn)行有效溝通。
    任職資格:
    1. 至少3年以上藥企注冊、質(zhì)量或研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
    2. 了解歐洲、美國和中國注冊法規(guī)和流程,熟悉CTD格式資料編寫;
    3. 良好溝通和執(zhí)行能力,具備一定抗壓能力;
    4. 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
    5. 英語6級,筆譯能力強(qiáng),聽說流利優(yōu)先。

    聯(lián)系方式(深圳市海普瑞藥業(yè)股份有限公司)

  • 負(fù)責(zé)人:
  • 人力資源 在線聊
  • 地址:
  • 廣東深圳市南山區(qū)科技園北區(qū)朗山路21號導(dǎo)航
  • 單位簡介

    海普瑞成立于1998年4月,總部位于深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園,在亞洲、北美、歐洲等地區(qū)擁有20余家子公司,主營業(yè)務(wù)為以肝素為代表的粘多糖的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,產(chǎn)品幾乎全部出口,是全球質(zhì)量******、產(chǎn)能和市場規(guī)模**的肝素鈉原料藥供應(yīng)商。海普瑞于2014~2015年間收購了美國SPL、Cytovance,并投資了Cantex、TPG等公司,整合了全球肝素產(chǎn)業(yè)鏈,布局大分子藥物開發(fā)平臺?;厥走^去,展望未來,海普瑞一直堅(jiān)持“成為受人尊敬的全球化制藥企業(yè),為全球患者帶來福音”的夢想,不斷培育、發(fā)展優(yōu)質(zhì)的內(nèi)生人才,同時(shí)引入、融合**海外團(tuán)隊(duì),重視員工潛質(zhì)的挖掘,為有能者打造展現(xiàn)自我的平臺。
  • 本單位已加保
  • 虛假招聘和你被騙,康強(qiáng)賠付
  • 你工資被拖欠,康強(qiáng)幫您要,要不到康強(qiáng)賠
  •  拖欠工資、廣告/招商、騷擾、違規(guī)收費(fèi) 舉報(bào)
  • 康強(qiáng)推薦單位
  • 深圳市海普瑞藥業(yè)股份有限公司
  • 2025-9-18前 未有工資糾紛
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    更新于:2022-10-12