1、負責新藥及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報工作，包括注冊資料收集、編寫、整理、申報、歸檔、跟進等。
2、負責新藥注冊申報過程中的現(xiàn)場檢查及與相關(guān)機構(gòu)進行溝通。
3、 負責新藥及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料中非藥學(xué)專業(yè)部分內(nèi)容的撰寫和審核。
4、負責收集新藥及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報相關(guān)的政策法規(guī)和產(chǎn)品注冊信息。
5、負責新藥及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報狀況的跟蹤及審評意見的回復(fù)。
6、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、本科或以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。
2、熟悉藥品注冊管理法規(guī)、注冊和申報流程。具備1年以上藥品注冊申報工作經(jīng)驗。
3、英語水平6級以上，熟練使用辦公軟件，具有較強的文字撰寫能力。
4、具有較強的溝通、協(xié)調(diào)及組織能力，工作細致認真、有責任感和敬業(yè)精神。