1、負(fù)責(zé)新藥及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)工作，包括注冊(cè)資料收集、編寫(xiě)、整理、申報(bào)、歸檔、跟進(jìn)等。
2、負(fù)責(zé)新藥注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中的現(xiàn)場(chǎng)檢查及與相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通。
3、 負(fù)責(zé)新藥及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料中非藥學(xué)專(zhuān)業(yè)部分內(nèi)容的撰寫(xiě)和審核。
4、負(fù)責(zé)收集新藥及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)相關(guān)的政策法規(guī)和產(chǎn)品注冊(cè)信息。
5、負(fù)責(zé)新藥及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)狀況的跟蹤及審評(píng)意見(jiàn)的回復(fù)。
6、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、本科或以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)。
2、熟悉藥品注冊(cè)管理法規(guī)、注冊(cè)和申報(bào)流程。具備1年以上藥品注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)。
3、英語(yǔ)水平6級(jí)以上，熟練使用辦公軟件，具有較強(qiáng)的文字撰寫(xiě)能力。
4、具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)及組織能力，工作細(xì)致認(rèn)真、有責(zé)任感和敬業(yè)精神。