醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2022-10-7
- 崗位：全職
- 年齡：不限
2、掌握藥品注冊政策和品種動(dòng)態(tài)。
3、承擔(dān)藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務(wù)。
4、為企業(yè)銷售提供信息支持，及時(shí)將申報(bào)品種與市場同類品種的比較情況等反饋給企業(yè)市場部，以幫助其制定與調(diào)整銷售政策。
5、為藥品研發(fā)接軌國際提出指導(dǎo)性意見，充分理解ICH并指導(dǎo)企業(yè)與國際藥品注冊接軌。
職位要求：
1、藥學(xué)類專業(yè)本科及以上學(xué)歷，3年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》，對其他相關(guān)、甚至非醫(yī)藥行業(yè)的法律條文有充分的認(rèn)識(shí)，如《藥品進(jìn)口管理辦法》、《知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法》等。
3、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力。熟悉SFDA、藥檢所、海關(guān)等的工作流程，并能高速、有效地與之溝通。
4、具有較強(qiáng)的英文聽、說、讀、寫能力，以適應(yīng)進(jìn)口藥品和國際臨床申報(bào)業(yè)務(wù)的需求。
5、具備藥品注冊3年經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)具備固體制劑開發(fā)能力者優(yōu)先。
聯(lián)系方式(廈門蔚嘉制藥有限公司)
單位簡介
廈門蔚嘉制藥有限公司成立于2017年5月，注冊資金2000萬元。公司擁有化學(xué)藥物工藝研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，生物技術(shù)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，是廈門市“雙百”型科技企業(yè)。公司主要從事仿制藥及中間體產(chǎn)品工藝的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，主要產(chǎn)品有利托那韋、洛匹那韋等抗病毒原料藥，產(chǎn)品領(lǐng)域涵蓋HIV、肝炎、腫瘤等疾病。公司產(chǎn)品利托那韋、洛匹那韋被國家衛(wèi)健委收載到新冠診療目錄，被認(rèn)定為廈門市防疫重點(diǎn)保障企業(yè)。公司有自主核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)，擁有16項(xiàng)專利，利托那韋中間體的非均相合成方法及其應(yīng)用等是核心專利。廈門蔚嘉制藥子公司福建蔚嘉生物醫(yī)藥有限公司（龍巖），企業(yè)技術(shù)力量雄厚，裝備優(yōu)良，生產(chǎn)水平和質(zhì)量水平處于行業(yè)地位。公司現(xiàn)有多功能化學(xué)合成車間，有22臺(tái)套反應(yīng)釜組成的配套齊全的中試及大生產(chǎn)合成單元，可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)百噸原料藥及中間體的產(chǎn)成品生產(chǎn)規(guī)模。2020年11月，蔚嘉制藥與上市公司海特生物（股票代碼：300683）合并，共同致力于抗病毒的藥物核心領(lǐng)域的活性產(chǎn)品開發(fā)及提供特色CDMO服務(wù)。公司總部位于廈門海滄生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心11號(hào)樓，建筑面積4200㎡，配備先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)設(shè)備，擬打造抗病毒藥物全球研發(fā)中心?，F(xiàn)急需一批高學(xué)歷高技術(shù)的人才加入，充實(shí)壯大公司核心科研團(tuán)隊(duì)，提高公司整體發(fā)展實(shí)力。
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更新于：2022-10-7
