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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2022-8-5
- 崗位：全職
- 年齡：不限
1、掌握注冊相關法規(guī)及技術指導原則，承擔對藥品注冊產(chǎn)品資料的匯總、整理及審核工作，及時反饋CDE提出的相關問題，并準備和提交相關資料；
2、負責與注冊部門、藥檢機構和審評中心的聯(lián)系，掌握注冊信息、注冊政策和品種動態(tài)；
3、負責信息支持，為公司決策提供申報品種與在審同類品種的比較情況；
4、配合公司領導，做好相關人員的日常溝通和協(xié)調工作；
5、負責完成上級交辦的其它工作。
任職資格:
1、本科及本科以上學歷，醫(yī)藥相關專業(yè)；
2、有3年以上相關工作經(jīng)驗；
3、熟悉文獻檢索、熟練掌握相關法規(guī)政策知識；
4、具備良好的溝通能力和信息收集能力。
2、負責與注冊部門、藥檢機構和審評中心的聯(lián)系，掌握注冊信息、注冊政策和品種動態(tài)；
3、負責信息支持，為公司決策提供申報品種與在審同類品種的比較情況；
4、配合公司領導，做好相關人員的日常溝通和協(xié)調工作；
5、負責完成上級交辦的其它工作。
任職資格:
1、本科及本科以上學歷，醫(yī)藥相關專業(yè)；
2、有3年以上相關工作經(jīng)驗；
3、熟悉文獻檢索、熟練掌握相關法規(guī)政策知識；
4、具備良好的溝通能力和信息收集能力。
聯(lián)系方式(南京康川濟醫(yī)藥科技有限公司)
單位簡介
南京康川濟醫(yī)藥科技有限公司毗鄰藥界首府中國藥科大學，是一家以**制劑研發(fā)、高難度仿制藥研發(fā)、仿制藥一致性評價研究等為主營業(yè)務的醫(yī)藥研發(fā)型國家高新技術企業(yè)。核心團隊由中國藥科大學數(shù)位資深教授組成，具有超過20年的豐富研發(fā)經(jīng)驗。公司自成立以來，始終堅持“巟匠精神“，致力于提高國內制劑巟業(yè)化水平，建立起完善的項目管理體系、質量體系、科研績效激勵體系等一整套的研發(fā)管理機制，成功攻克多個制劑難題，與多家國內知名制藥企業(yè)建立了廣泛的合作關系，在口服緩控釋制劑及新型釋藥系統(tǒng)研發(fā)、仿制藥一致性評價等方面具有豐富經(jīng)驗，已完成數(shù)個一致性評價品種申報。
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更新于：2022-8-5
