職位詳情

崗位職責(zé)：
1 在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其他有關(guān)法規(guī)，做好的質(zhì)量管理工作。
2 負(fù)責(zé)制訂本企業(yè)的質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃，建立健全質(zhì)量管理體系。
3 嚴(yán)格執(zhí)行法定標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其他標(biāo)準(zhǔn)，領(lǐng)導(dǎo)QA和QC對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行檢查和監(jiān)控，對(duì)成品放行負(fù)責(zé)。
4 有權(quán)對(duì)公司有關(guān)質(zhì)量的一切人和事物按GMP要求進(jìn)行管理。
5 負(fù)責(zé)對(duì)用戶(hù)的產(chǎn)品質(zhì)量投訴的調(diào)查和處理，將處理意見(jiàn)和處理結(jié)果向總經(jīng)理做書(shū)面報(bào)告，所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過(guò)調(diào)查，并得到及時(shí)、正確的處理。
6 負(fù)責(zé)組織制訂和修訂質(zhì)量管理文件，產(chǎn)品在放行前完成對(duì)批記錄的審核。
7 負(fù)責(zé)制訂企業(yè)定期GMP自檢的計(jì)劃和實(shí)施，審核對(duì)不合格品和退貨的處理意見(jiàn)，并報(bào)告總經(jīng)理。
8 監(jiān)督企業(yè)執(zhí)行GMP情況，對(duì)企業(yè)內(nèi)各部門(mén)的GMP培訓(xùn)負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督的責(zé)任，并提出改進(jìn)意見(jiàn)向總經(jīng)理匯報(bào)。
9 在總經(jīng)理授權(quán)批準(zhǔn)前，審核上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的所有書(shū)面材料。
10負(fù)責(zé)批準(zhǔn)原輔料、包裝材料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程，參與制訂工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄，原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件。
11.組織對(duì)主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行審計(jì)、評(píng)估，并確定物料供應(yīng)商。
12 批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程， 審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。
13 所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理。
14完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告。
15 質(zhì)量控制和質(zhì)量人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
16 審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件，關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過(guò)驗(yàn)證；完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證。

任職要求：
1 學(xué)歷及專(zhuān)業(yè)：本科以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)，具有執(zhí)業(yè)藥師資格或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。
2 工作經(jīng)驗(yàn)：十年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少五年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，生物制藥行業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3 知識(shí)要求：掌握GMP藥品管理規(guī)范、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、熟悉國(guó)家相應(yīng)法律法規(guī)。
4 技能要求：熟悉質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)，具有豐富的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
5 能力要求：具有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)與決策能力，具備從事企業(yè)管理的綜合素質(zhì)。

具體薪資待遇面議。
工作地點(diǎn)
青島即墨區(qū)微能生命科技集團(tuán)6