1、協(xié)助管理者代表建立、實施和保持質量管理體系，執(zhí)行公司的質量方針和質量目標，組織實施質量體系內部檢查。
2、負責計劃內、外管理評審的準備及具體實施工作，編制管理評審計劃、報告；并對評審后的糾正、預防和改進措施進行跟蹤驗證；負責編制年度內部質量審核計劃；編制部門內各崗位任職要求。
3、負責制定質量管理相關文件；對產(chǎn)品質量的相關事宜負有決策的權利；負責物料、中間品、成品的評價、放行；負責評價物料供應商；參與不合格產(chǎn)品的評審工作，對其處理過程進行監(jiān)控；負責生產(chǎn)過程質量監(jiān)督控制，產(chǎn)品的審核放行。
4、負責組織相關部門根據(jù)顧客滿意程度調查結果采取相應的改進措施，確定責任部門并監(jiān)督實施；協(xié)助相關部門處理客戶投訴、產(chǎn)品退貨或產(chǎn)品召回。
5、負責質量問題或事故處理。
6、負責評價物料供應商。
7、負責制定驗證計劃并組織實施。
8、負責產(chǎn)品批記錄、產(chǎn)品檔案管理工作。
9、負責醫(yī)療器械法律法規(guī)、標準管理相關法律法規(guī)收集、整理、更新等工作的及時進行