1、協(xié)助管理者代表建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系，執(zhí)行公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，組織實(shí)施質(zhì)量體系內(nèi)部檢查。
2、負(fù)責(zé)計(jì)劃內(nèi)、外管理評(píng)審的準(zhǔn)備及具體實(shí)施工作，編制管理評(píng)審計(jì)劃、報(bào)告；并對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；負(fù)責(zé)編制年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃；編制部門內(nèi)各崗位任職要求。
3、負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理相關(guān)文件；對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)事宜負(fù)有決策的權(quán)利；負(fù)責(zé)物料、中間品、成品的評(píng)價(jià)、放行；負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)物料供應(yīng)商；參與不合格產(chǎn)品的評(píng)審工作，對(duì)其處理過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控；負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量監(jiān)督控制，產(chǎn)品的審核放行。
4、負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門根據(jù)顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果采取相應(yīng)的改進(jìn)措施，確定責(zé)任部門并監(jiān)督實(shí)施；協(xié)助相關(guān)部門處理客戶投訴、產(chǎn)品退貨或產(chǎn)品召回。
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量問(wèn)題或事故處理。
6、負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)物料供應(yīng)商。
7、負(fù)責(zé)制定驗(yàn)證計(jì)劃并組織實(shí)施。
8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品批記錄、產(chǎn)品檔案管理工作。
9、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)管理相關(guān)法律法規(guī)收集、整理、更新等工作的及時(shí)進(jìn)行