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天津-天津市-西青區(qū) 5年以上 本科

醫(yī)療行業(yè)職位任你選

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職位詳情 2022-7-13

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
職位詳情

職位描述:

1、依據(jù)公司發(fā)展規(guī)劃和質(zhì)控注冊部工作規(guī)劃,負(fù)責(zé)質(zhì)控注冊部的整體工作;
2、負(fù)責(zé)各項(xiàng)工作的組織、策劃、落實(shí)、跟進(jìn)和人員培養(yǎng),審核各項(xiàng)工作結(jié)果;
3、掌握現(xiàn)行有效的醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)政策,研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等各項(xiàng)工作符合法規(guī)的要求;
4、組織實(shí)施科委方面的立項(xiàng)申報(bào)以及公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)申報(bào)的相關(guān)工作。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量及其生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理工作,組織實(shí)施自主開發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量驗(yàn)收工作;
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊工作、組織實(shí)施藥監(jiān)局質(zhì)量體系外審檢查工作;
6、負(fù)責(zé)管理公司產(chǎn)品售前、售中和售后服務(wù)的客服工程師人員,配合銷售人員開發(fā)市場,公司的服務(wù)優(yōu)質(zhì)、專業(yè)、**。

職位要求:
1、生物等相關(guān)專業(yè)畢業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、有體外診斷試劑行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn);
3、五年以上的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),ISO13485內(nèi)審員;
4、熟悉醫(yī)療器械及體外診斷試劑注冊相關(guān)法規(guī)和流程,具備成功體外診斷試劑注冊申報(bào)經(jīng)驗(yàn);
5、較強(qiáng)的文字功底與材料編寫能力;
6、品行端正,有較強(qiáng)的責(zé)任心;
7、抗壓能力強(qiáng),具有出色的應(yīng)對突發(fā)事件的反應(yīng)能力及處理能力,良好的溝通能力及協(xié)調(diào)能力。
工作地點(diǎn)
天津西青區(qū)西青區(qū)天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)(環(huán)外)海泰華科1路1號(hào)(康遠(yuǎn)國際)

聯(lián)系方式(天津天合眾生醫(yī)療科技有限公司)

  • 負(fù)責(zé)人:
  • 張慧云 在線聊
  • 地址:
  • 天津天津市西青區(qū)西青區(qū)天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)(環(huán)外)海泰華科1路1號(hào)(康遠(yuǎn)國際)導(dǎo)航
  • 單位簡介

    康遠(yuǎn)國際,成立于1992年,注冊于天津市高科技產(chǎn)業(yè)園區(qū),前身為天津市天強(qiáng)科技發(fā)展有限公司,于2007年更名為康遠(yuǎn)(天津)國際科技發(fā)展有限公司。總占地面積25000㎡,總規(guī)劃建筑面積69000㎡,已建成一期建筑面積為24000㎡,已規(guī)劃未建二期建筑面積為45000㎡。公司致力于高科技醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)和國外******醫(yī)療產(chǎn)品的引進(jìn)。親力打造醫(yī)療健康產(chǎn)品生產(chǎn)、研發(fā)、辦公、倉儲(chǔ)物流為一體的綜合性、智能化生產(chǎn)研發(fā)基地。經(jīng)營范圍:國內(nèi)外******醫(yī)療產(chǎn)品的引進(jìn);高科技電子醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)與制造;醫(yī)療信息系統(tǒng)解決方案的開發(fā)與研究;體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn),銷售;提供醫(yī)療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)階段CRO、SMO服務(wù);提供第三方檢驗(yàn)醫(yī)療服務(wù);面向生物醫(yī)療行業(yè)的孵化器平臺(tái)。}擁有成熟、專業(yè)的研發(fā)、銷售、售后和管理團(tuán)隊(duì);}擁有完善的薪酬體系,為員工提供富有吸引力的薪酬水平;}擁有五大類30項(xiàng)員工福利,為員工提供的關(guān)懷;}提供包括入職培訓(xùn)、崗位資格培訓(xùn)和技能提升培訓(xùn)等多角度的培訓(xùn),使每個(gè)崗位的人員能夠得到相應(yīng)的提升;}每年兩次的全員績效考核,為員工提供薪資調(diào)整的機(jī)會(huì);}每年評選年度員工,發(fā)放“員工獎(jiǎng)狀”及獎(jiǎng)金;}每年的競聘崗位機(jī)制,提供集團(tuán)內(nèi)全部管理崗位,為員工提供公開、公平、公正的競聘渠道,為員工提供廣闊的發(fā)展空間。除了每年2次績效考核,1次競聘機(jī)制,提供調(diào)薪、調(diào)級的機(jī)會(huì)我們還在尋找創(chuàng)客創(chuàng)客致力于尋找對大健康領(lǐng)域有執(zhí)著的興趣,熱于創(chuàng)新的新時(shí)代人才,與精英人才合作完成具有突破性的新項(xiàng)目。如果你具備創(chuàng)客精神,在軟/硬件研發(fā)領(lǐng)域、醫(yī)療健康營銷領(lǐng)域、懂用戶的產(chǎn)品領(lǐng)域……,請精準(zhǔn)定位天合。打造共贏模式在這里不再是傳統(tǒng)的崗位薪酬,而是強(qiáng)激勵(lì)模式的薪酬對賭、股權(quán)激勵(lì)、超利分享。從這里出發(fā),作為康遠(yuǎn)合伙人,完善商業(yè)模式,實(shí)現(xiàn)創(chuàng)客、企業(yè)和利益攸關(guān)各方的共贏增值。
  • 本單位已加保
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  •  拖欠工資、廣告/招商、騷擾、違規(guī)收費(fèi) 舉報(bào)
  • 康強(qiáng)推薦單位
  • 天津天合眾生醫(yī)療科技有限公司
  • 2025-11-6前 未有工資糾紛
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    更新于:2022-7-13