職位詳情

崗位職責：
1、根據(jù)公司臨床醫(yī)學發(fā)展戰(zhàn)略，與其他各部門緊密溝通并合作制定相關臨床醫(yī)學項目注冊任務的推進計劃；
2、及時和與企業(yè)合作研究型醫(yī)院重點科室溝通，完善臨床科研項目成果的注冊申報材料的撰寫及修改工作，以及負責注冊檢驗的相關事項；
3、負責相關臨床項目注冊過程中各類申請的起草、上交和領取回執(zhí)、證書等工作；
4、負責與藥監(jiān)局、技術(shù)審評中心、檢驗所及其他相關部門日常溝通，并及時向
部門負責人匯報有關情況；
5、根據(jù)項目申報進度，及時接收藥監(jiān)管理部門的評審意見，并根據(jù)意見組織相關部門進行整改和補正；
6、與其他各部門保持緊密溝通，做好對上交文件的保管工作，及領導安排的其他任務。

崗位要求：
1、臨床醫(yī)學、臨床藥學、生物學等相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、較強的英語閱讀寫作能力，能獨立查閱相關文獻資料；
3、熟悉藥品和醫(yī)療器械（含IVD體外診斷試劑）的注冊流程
4、具有良好的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力，較好的文字組織、撰寫能力。
5、熟悉操作運用office等辦公軟件
6、藥、械、IVD注冊經(jīng)驗＞2年

福利待遇：
雙休，每日工作8小時，所有法定節(jié)假日按國家標準執(zhí)行，實習期2-3個月，繳納五險一金，廣闊發(fā)展空間。