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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2022-3-26
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1.協(xié)助技術部經理制定技術部分析組工作計劃、體系文件、操作流程;
2.負責新產品質量文件及方法轉移,對中控、中間體相關檢測方法進行優(yōu)化;
3.負責采購、維護、保養(yǎng)、校準技術部分析組的各種設備、檢具、量具;
4.調查公司質量事故、分析質量統(tǒng)計數據,采取各種措施,持續(xù)改進質量管控辦法,持續(xù)提升產品質量;
5.負責安排技術部日常樣品檢測工作,配合工藝組完成工藝優(yōu)化
6.負責技術部分析組的人員培訓
7.完成領導交辦的其他工作。
任職要求:
1化學分析、藥物分析相關專業(yè),本科5-8年,碩士3-5年工作經驗。
2有較強的化學藥質量研究背景,有儀器分析,方法學研究相關工作經驗。
3有較強的溝通能力和團隊管理能力。
4熟悉NMPA、FDA的法律法規(guī)及相關技術指南
2.負責新產品質量文件及方法轉移,對中控、中間體相關檢測方法進行優(yōu)化;
3.負責采購、維護、保養(yǎng)、校準技術部分析組的各種設備、檢具、量具;
4.調查公司質量事故、分析質量統(tǒng)計數據,采取各種措施,持續(xù)改進質量管控辦法,持續(xù)提升產品質量;
5.負責安排技術部日常樣品檢測工作,配合工藝組完成工藝優(yōu)化
6.負責技術部分析組的人員培訓
7.完成領導交辦的其他工作。
任職要求:
1化學分析、藥物分析相關專業(yè),本科5-8年,碩士3-5年工作經驗。
2有較強的化學藥質量研究背景,有儀器分析,方法學研究相關工作經驗。
3有較強的溝通能力和團隊管理能力。
4熟悉NMPA、FDA的法律法規(guī)及相關技術指南
聯(lián)系方式(上海匯倫湖北制藥有限公司)
單位簡介
上海匯倫湖北制藥有限公司為上海匯倫生物科技有限公司全資子公司,成立于2019年11月,注冊資本1億3000萬元。我司應湖北省枝江市(入選2020年賽迪中國百強縣)的招商引資,已經落戶枝江市姚家港化工園,計劃投資20億元建成一個符合美國FDA要求和符合歐盟標準的新的高水平的原料藥生產基地。上海匯倫生物科技有限公司秉承“仿制藥更優(yōu),原創(chuàng)藥更好”的發(fā)展理念,主要研發(fā)領域為抗腫瘤、心血管、呼吸、消化、婦科及男科等,并擁有多層次強大的產品管線。公司研發(fā)的創(chuàng)新藥主要聚焦于腫瘤領域,2020年初取得1個1類化學小分子PARP臨床批件,并進入臨床研究。2017年和2018年均入選“中國藥品研發(fā)綜合實力排行榜TOP100”,2020年榮譽入選“2020中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強”目前,我們集團公司已建成2個原料藥車間(普藥類、抗腫瘤類)、1個凍干粉針車間、1個口服固體制劑車間(含片劑、膠囊、顆粒劑等劑型),分別于2018年、2019年通過GMP檢查。原料藥已形成產能20多噸,片劑產能2.8億片,凍干粉針產能100萬支。2020年,經過十多年的研發(fā)領域的深耕和沉淀,公司目前已進入持續(xù)的研發(fā)申報收獲期和產業(yè)化制造的建設期。我司“注射用西維來司他鈉”于2020年2月9日經國家藥監(jiān)局抗新型冠狀病物特別審批專家組評議,同意啟動特別審批程序。通過國家局、省局、泰州各級及我公司的共同努力,我司“注射用西維來司他鈉”是國家藥監(jiān)局應急批準的5個新冠肺炎疫情防控臨床試驗藥物之一,適用于改善伴有全身性炎癥反應綜合征的急性肺損傷/急性呼吸窘迫綜合征。該品種在短短的27天獲批上市,用于改善新冠肺炎造成的急性肺損傷,將對疫情防治發(fā)揮重要作用。我司替格瑞洛片于2019年9月5日獲得生產批件,并于2019年12月3日正式上市銷售。2020年8月全國集中采購正式開標,本輪集中采購有共約200家企業(yè)參與投標,采購品種也進一步擴大,數量接近前兩次集采中選品種的總和。上海匯倫康邁瑞?替格瑞洛片以順位成功中選本輪國采。隨著注射用西維來司他鈉的批準上市,以及替格瑞洛片順位中選本輪國采,公司將進入成長發(fā)展的快車道。未來將在泰州醫(yī)藥高新技術產業(yè)園區(qū)(中國醫(yī)藥城)和湖北枝江建設更大規(guī)模的制劑原藥產業(yè)基地,布局仿制藥產品國際化,建成后口服固體制劑產能規(guī)模將達到50億片/年。
宜昌質量管理-GSP,GMP相似職位
更新于:2022-3-26