
職位詳情 2022-1-20
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2、進(jìn)行安全性評價(jià)試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)指導(dǎo)、問題解決與協(xié)調(diào)、數(shù)據(jù)分析、以及報(bào)告撰寫等,試驗(yàn)過程遵循GLP法規(guī)以及研究的科學(xué)性;
3、負(fù)責(zé)與委托方進(jìn)行技術(shù)交流和項(xiàng)目溝通;
4、關(guān)注安全性評價(jià)相關(guān)新技術(shù)、新法規(guī),及時解讀、培訓(xùn)與更新相關(guān)技術(shù)體系與評價(jià)體系;
5、負(fù)責(zé)制定、修改、更新所屬毒理領(lǐng)域的 SOP 、及方案、記錄、報(bào)告模板;
6、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,毒理學(xué)、藥理學(xué)、病理學(xué)、獸醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉FDA/NMPA相關(guān)法規(guī),有五年以上GLP相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),擔(dān)任過毒理專題負(fù)責(zé)人者優(yōu)先;;
3、英語六級以上,能查閱醫(yī)藥學(xué)英文文獻(xiàn);
4、良好的學(xué)習(xí)能力、溝通能力、團(tuán)隊(duì)意識及責(zé)任心。
聯(lián)系方式(有濟(jì)(天津)醫(yī)藥科技有限公司)
單位簡介
天津有濟(jì)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(簡稱有濟(jì)醫(yī)藥)是凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)旗下集創(chuàng)新藥物成藥性研究、臨床前與臨床階段系統(tǒng)性評價(jià)和注冊服務(wù)為一體的科研型CRO技術(shù)服務(wù)平臺,總部位于天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),在上海浦東新區(qū)自貿(mào)壹號生命科學(xué)園設(shè)有實(shí)驗(yàn)室,總設(shè)施面積達(dá)14500㎡。天津有濟(jì)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司下設(shè):有濟(jì)(天津)醫(yī)藥科技有限公司、上海凱萊英檢測技術(shù)有限公司、上海浦濟(jì)醫(yī)藥科技有限公司,公司建有規(guī)范的生物分析實(shí)驗(yàn)室、P2標(biāo)準(zhǔn)的生物安全實(shí)驗(yàn)室、放射性同位素示蹤分析實(shí)驗(yàn)室和屏障級別的動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施,嚴(yán)格按照NMPA、FDA、ICH等相關(guān)質(zhì)量管理體系進(jìn)行科研全流程管理。有濟(jì)醫(yī)藥秉承“優(yōu)質(zhì)、高性價(jià)比”的服務(wù)宗旨,奉行“專業(yè)、科學(xué)、負(fù)責(zé)”的服務(wù)理念,憑借對國內(nèi)外法規(guī)的深層理解、對藥物特點(diǎn)的精準(zhǔn)分析以及豐富的新藥評價(jià)實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)和完善的質(zhì)量管理體系,為國內(nèi)外新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)提供覆蓋藥代動力學(xué)、藥效學(xué)和毒理學(xué)的技術(shù)服務(wù)。
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更新于:2022-1-20