1、根據(jù)化學小分子、化學大分子新藥的研發(fā)趨勢、熱點領(lǐng)域、公司發(fā)展戰(zhàn)略和市場需求，負責相關(guān)分析技術(shù)平臺的建設(shè)與優(yōu)化，定量檢測生物基質(zhì)中不同類型藥物（包括核酸、多肽、小分子藥物等）或特殊制劑（包括載體制劑等），構(gòu)建符合FDA/NMPA規(guī)范化要求的分析方法，支持新藥的臨床藥理和臨床前藥代/毒代動力學項目；
2、負責統(tǒng)籌管理藥代/毒代生物樣本檢測分析項目的研究實施，包括分析方法開發(fā)、方法驗證、樣本分析、數(shù)據(jù)分析和報告撰寫，以及與委托方就項目執(zhí)行進行技術(shù)交流和溝通，解決項目執(zhí)行中的各種問題，執(zhí)行項目按時、保質(zhì)交付；
3、負責部門內(nèi)的技術(shù)體系、質(zhì)量體系、文件體系、培訓體系的建設(shè)和優(yōu)化；
4、負責團隊的培養(yǎng)、考核與管理。
任職要求：
1、博士學歷，分析化學、藥物分析、天然藥物化學等相關(guān)專業(yè)教育背景，有帶領(lǐng)團隊的工作經(jīng)驗，有CRO公司任職經(jīng)驗者優(yōu)先，有海外工作經(jīng)歷背景優(yōu)先；
2、10年以上LC-MS分析方法開發(fā)、生物分析工作經(jīng)驗，有ADC、多肽、小核酸、內(nèi)源性化合物、特殊制劑等多類化合物LC-MS分析方法開發(fā)、建立、問題解決能力；
3、熟悉各類生物樣本前處理及LC-MS分析策略，熟悉NMPA、FDA、EMA的申報要求和ICH指導原則等相關(guān)法規(guī)，具有IND申報經(jīng)驗；
4、良好的英語交流能力、讀寫能力；
5、工作嚴謹，具備良好的問題分析和解決能力；
6、的溝通能力、抗壓能力和團隊管理能力。