醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理，崗位描述：
1.負(fù)責(zé)新場地二三類有源醫(yī)療器械生產(chǎn)和建設(shè)；
2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的法規(guī), 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和生產(chǎn)符合法規(guī)要求；
3.參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)，設(shè)計(jì)輸出文件的完整性；
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)資料的審核，負(fù)責(zé)部分產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)對(duì)接工作；
5.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行和維護(hù)；
6.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理，對(duì)不合格品進(jìn)行分析、處理;
7.負(fù)責(zé)組織實(shí)施產(chǎn)品驗(yàn)證和確認(rèn)工作;
8.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的委托生產(chǎn)相關(guān)工作，并取得產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。
崗位資格：
1.本科及以上學(xué)歷，理工科背景專業(yè)優(yōu)先; 
2.3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗(yàn)；
3.具有二類或三類有源器械產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)；
4.熟悉ISO 9001、 ISO 13485醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的體系知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；
5.質(zhì)量管理制度的制定與實(shí)施，質(zhì)量管理活動(dòng)的執(zhí)行與推動(dòng)；
6.質(zhì)量管理體系運(yùn)行改進(jìn)，內(nèi)部審核和管理評(píng)審;
7.檢驗(yàn)文件的編制審核，產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量點(diǎn)的控制;
8.供應(yīng)商的考核及合格供應(yīng)商的評(píng)審，新供應(yīng)商提供產(chǎn)品的評(píng)審。