醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2021-8-2
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1. 協(xié)助海外銷售部門落地各市場國或機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械類產(chǎn)品準(zhǔn)入注冊(cè)
2. 常規(guī)CE IVDD指令注冊(cè),并與NB對(duì)接技術(shù)文檔的準(zhǔn)備和待審
3. UDI編碼策劃落地及歐盟數(shù)據(jù)庫信息注冊(cè)維護(hù)EUDAMED
4. 涉及出口認(rèn)證第三方機(jī)構(gòu)的對(duì)接與維護(hù)
5. 合作咨詢機(jī)構(gòu)的對(duì)接溝通,海外法規(guī)的收集及宣貫
6. 按照海外銷售市場國的要求完善對(duì)應(yīng)的質(zhì)量體系
崗位任職資格
1. 生物醫(yī)學(xué)相關(guān)本科及以上
2. 醫(yī)療器械行業(yè)國際注冊(cè)工作3年以上,基本要求IVDD CE注冊(cè),F(xiàn)DA 510K 項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),家用自測(cè)IVD CE認(rèn)證產(chǎn)品優(yōu)先
3. MDSAP審核,巴西ANVISA, TGA, MRHA , WHO等項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
聯(lián)系方式(武漢明德生物科技)
單位簡介
武漢明德生物科技股份有限公司(股票代碼002932)成立于2008年,坐落于生物產(chǎn)業(yè)基地—武漢光谷生物城。是一家專業(yè)從事體外診斷試劑及配套儀器(POCT\分子診斷\化學(xué)發(fā)光\血?dú)獾龋┮约耙苿?dòng)心電產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè),湖北省企業(yè)技術(shù)中心,武漢市企業(yè)研究開發(fā)中心單位。目前主營業(yè)務(wù)已覆蓋全國30個(gè)省、直轄市、自治區(qū),同時(shí)在亞州、歐盟、南美等多個(gè)區(qū)域?qū)崿F(xiàn)銷售覆蓋。公司現(xiàn)有員工約五百人,我們一直堅(jiān)守“明德,愛眾,志遠(yuǎn),篤行”的理念,肩負(fù)“創(chuàng)新即時(shí)診斷,智慧醫(yī)療”的使命,為實(shí)現(xiàn)“成為一家為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品服務(wù)的龍頭企業(yè)”的目標(biāo)而努力。武漢明德生物科技股份有限公司誠邀您的加入,共同譜寫發(fā)展新篇章!
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更新于:2021-8-2