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招聘中

國際注冊(cè)工程師

6K~10K

江蘇-南京-浦口區(qū) 不限 不限

醫(yī)療行業(yè)職位任你選

康強(qiáng)會(huì)員登錄

武漢明德生物科技

2008年501以上民營

上班時(shí)間/福利
  •  周休1天
  • 注:不同崗位福利/上班時(shí)間有所不同
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    招聘亮點(diǎn)

    康強(qiáng)欄目

    康強(qiáng)醫(yī)療人才網(wǎng)

    發(fā)布簡歷

    讓全國老板主動(dòng)找你

    職位詳情 2021-8-2

    • 崗位:全職
    • 年齡:不限
    國際注冊(cè)工程師(8K-15K)
    1. 協(xié)助海外銷售部門落地各市場國或機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械類產(chǎn)品準(zhǔn)入注冊(cè)
    2. 常規(guī)CE IVDD指令注冊(cè),并與NB對(duì)接技術(shù)文檔的準(zhǔn)備和待審
    3. UDI編碼策劃落地及歐盟數(shù)據(jù)庫信息注冊(cè)維護(hù)EUDAMED
    4. 涉及出口認(rèn)證第三方機(jī)構(gòu)的對(duì)接與維護(hù)
    5. 合作咨詢機(jī)構(gòu)的對(duì)接溝通,海外法規(guī)的收集及宣貫
    6. 按照海外銷售市場國的要求完善對(duì)應(yīng)的質(zhì)量體系
    崗位任職資格 
    1. 生物醫(yī)學(xué)相關(guān)本科及以上
    2. 醫(yī)療器械行業(yè)國際注冊(cè)工作3年以上,基本要求IVDD CE注冊(cè),F(xiàn)DA 510K 項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),家用自測(cè)IVD CE認(rèn)證產(chǎn)品優(yōu)先
    3. MDSAP審核,巴西ANVISA, TGA, MRHA , WHO等項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先

    聯(lián)系方式(武漢明德生物科技)

  • 負(fù)責(zé)人:
  • 盧慧 (人事經(jīng)理) 在線聊
  • 地址:
  • 南京浦口區(qū)中丹生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B座B座4層導(dǎo)航
  • 單位簡介

    武漢明德生物科技股份有限公司(股票代碼002932)成立于2008年,坐落于生物產(chǎn)業(yè)基地—武漢光谷生物城。是一家專業(yè)從事體外診斷試劑及配套儀器(POCT\分子診斷\化學(xué)發(fā)光\血?dú)獾龋┮约耙苿?dòng)心電產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè),湖北省企業(yè)技術(shù)中心,武漢市企業(yè)研究開發(fā)中心單位。目前主營業(yè)務(wù)已覆蓋全國30個(gè)省、直轄市、自治區(qū),同時(shí)在亞州、歐盟、南美等多個(gè)區(qū)域?qū)崿F(xiàn)銷售覆蓋。公司現(xiàn)有員工約五百人,我們一直堅(jiān)守“明德,愛眾,志遠(yuǎn),篤行”的理念,肩負(fù)“創(chuàng)新即時(shí)診斷,智慧醫(yī)療”的使命,為實(shí)現(xiàn)“成為一家為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品服務(wù)的龍頭企業(yè)”的目標(biāo)而努力。武漢明德生物科技股份有限公司誠邀您的加入,共同譜寫發(fā)展新篇章!

  • 本單位已加保
  • 虛假招聘和你被騙,康強(qiáng)賠付
  • 你工資被拖欠,康強(qiáng)幫您要,要不到康強(qiáng)賠
  •  拖欠工資、廣告/招商、騷擾、違規(guī)收費(fèi) 舉報(bào)
  • 康強(qiáng)推薦單位
  • 武漢明德生物科技
  • 2025-9-18前 未有工資糾紛
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    更新于:2021-8-2