崗位職責：
 1、 負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊備案工作、制定注冊計劃，包括醫(yī)療器械的注冊、延續(xù)注冊及變更注冊等涉及的所有過程； 
2、 負責產(chǎn)品注冊資料的編制、整理、遞交及產(chǎn)品注冊報批； 
3、 負責對檢測機構進行溝通和協(xié)調(diào)工作； 
4、 負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊報批、跟進、協(xié)調(diào)、修改及取證等相關工作； 
5、 解決申報過程中遇到的問題及已上市產(chǎn)品在使用過程中存在的與注冊相關的事宜； 
6、 按時完成監(jiān)管部門等各種統(tǒng)計、調(diào)查表的填報； 
7、 及時更新和熟悉生產(chǎn)、銷售和醫(yī)療器械監(jiān)管相關的法律法規(guī)文件； 
8、 注冊申報資料的整理歸檔； 
9、 按時完成領導交辦的其他工作任務。

任職資格： 
1、醫(yī)學、生物學、免疫學、臨床醫(yī)學、藥學、生物統(tǒng)計等相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、熟悉醫(yī)療器械相關標準和法律法規(guī)，熟練操作辦公軟件； 
3、具有良好的語言溝通能力、協(xié)調(diào)能力及較強的文案撰寫能力；
4、有三年以上醫(yī)療器械檢測、注冊工作經(jīng)驗。