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面議山東-煙臺(tái)-開(kāi)發(fā)區(qū) 不限 本科
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2020-10-14
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2.起草或修訂制定檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(或?qū)φ掌罚?、滴定液等管理文件,質(zhì)量控制體系符合GMP規(guī)范;
3.完成和復(fù)核所有批檢驗(yàn)記錄;
4.復(fù)核并出具檢驗(yàn)報(bào)告;
5.參與起草或修訂物料、中間產(chǎn)品、成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程;
6.按照GMP要求和操作規(guī)程做好儀器的使用、保養(yǎng)工作,并做好記錄,儀器完好;
7.進(jìn)行超出檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)(OOS)調(diào)查;
8.檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的方法學(xué)驗(yàn)證;
9.及時(shí)反饋和報(bào)告檢驗(yàn)情況,并進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、總結(jié)、分析。
崗位要求:
本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物、分析相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先。
聯(lián)系方式(山東先聲麥得津生物制藥有限公司)
單位簡(jiǎn)介
公司位于煙臺(tái)開(kāi)發(fā)區(qū),是先聲藥業(yè)集團(tuán)生物制藥的研發(fā)、生產(chǎn)基地。經(jīng)過(guò)8年不懈努力,科研項(xiàng)目——重組人血管內(nèi)皮抑制素(產(chǎn)品名:恩度)于2005年9月獲得國(guó)家藥監(jiān)局(CFDA)頒發(fā)的新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文,成為全球個(gè)獲得批準(zhǔn)上市的重組人血管內(nèi)皮抑制劑,是世界首例血管內(nèi)皮抑制素抗腫瘤藥物。2008年3月,公司投資2.1億元興建恩度高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程。該項(xiàng)目占地4.7萬(wàn)平方米,嚴(yán)格按照中國(guó)GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、建設(shè),引進(jìn)、吸收了美國(guó)cGMP、歐盟GMP的理念和經(jīng)驗(yàn),配備了水平的試驗(yàn)、檢測(cè)和生產(chǎn)設(shè)備,各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)到國(guó)內(nèi)水平。目前,恩度的后續(xù)研發(fā)以及其他生物制藥項(xiàng)目正在蓬勃開(kāi)展,公司誠(chéng)邀您的加盟。
煙臺(tái)化驗(yàn)員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2020-10-14