1、上游工藝的開發(fā)和優(yōu)化：包括實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、操作、數(shù)據(jù)分析和報(bào)告撰寫；
2、針對(duì)不同產(chǎn)品開發(fā)相關(guān)的上游工藝；
3、撰寫實(shí)驗(yàn)報(bào)告、SOP及相應(yīng)模塊的申報(bào)資料；
4、協(xié)助技術(shù)轉(zhuǎn)移和GMP 生產(chǎn)；
5、負(fù)責(zé)對(duì)委外研發(fā)項(xiàng)目的項(xiàng)目管理并收集整理和總結(jié)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及結(jié)果；
6、負(fù)責(zé)本部門日常管理及維護(hù)工作。
任職要求：
1、有上游工藝開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)3年及以上；
2、獨(dú)立查閱中英文文獻(xiàn)，解決實(shí)際工作問(wèn)題；
3、熟悉藥典、ICH指導(dǎo)原則等相關(guān)法規(guī)和QbD理念，有多因素試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)；
4、能獨(dú)立操作生物反應(yīng)器，熟悉反應(yīng)器工程原理；
5、具備發(fā)酵相關(guān)生產(chǎn)操作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先