
職位詳情 2020-8-26
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2、細胞產品是在符合GMP要求及質量標準下生產的。
3、對全企業(yè)有關質量的人和事負監(jiān)督實施、改正及阻止的責任。
4、對有利與生產配制指令在本部門的指定人員審核簽署后進行復核批準。
5、對制備、檢驗結果進行復審批準。
6、對新產品研制、工藝改進的中試計劃及結論進行審核。
7、負責組織制定原輔料、包裝材料的質量標準和文件。
8、審核不合格品處理程序,樣本處理正確。
9、 因質量管理上的需要,會同有關部門組織編寫新的技術標準或討修正技術標準。
要求:
1、本科以上學歷,藥企 質量管理從業(yè)經驗5年以上。
2、熟悉GMP認證及管理,藥學、臨床醫(yī)學專業(yè)優(yōu)先
聯(lián)系方式(浙江領蔚生物技術有限公司)
單位簡介
浙江領蔚生物技術有限公司是一家具有國際化基因的生物醫(yī)療高科技企業(yè)?;诿绹又菰偕t(yī)學研究院、加拿大麥吉爾大學的干細胞科研積累,整合亞洲排名的大學--香港大學李嘉誠醫(yī)學院干細胞中心擁有的國際的生產和檢驗技術,成為國內干細胞領域極少數可以做到集存儲、制備、生產、檢驗、應用、冷鏈運輸于一體的全閉環(huán)產業(yè)鏈企業(yè)。公司目前已投入使用的實驗及生產面積超一萬平米,覆蓋存儲、生產、檢驗,應用,運輸五大業(yè)務板塊▲按照ISO20387、ISBER生物信息樣本庫標準建立并管理的干細胞庫▲GSP標準的生產、檢測、存儲、運輸設備及管理體系,了原材料與產品的安全性、可追溯性和便捷性▲符合中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會標準、GMP標準的細胞研發(fā)、存儲、生產車間,細胞產品制劑達到臨床級標準▲具有獲得醫(yī)療資質的第三方獨立臨床醫(yī)學檢驗所,具有完善的分子、生化、免疫、細胞的高標準、高質量檢測能力▲組建了以國際知名干細胞和免疫專家楊德懋教授、國際分子遺傳學權威-加拿大科學院康斯坦丁院士為核心、國內外多名一線各領域專家的技術團隊,開展干細胞的科研、臨床應用和藥物申報工作▲獨有的功能組學理論和六大板塊調節(jié)干預體系,讓您健康、美麗、快樂▲擁有綜合科室的熙雍醫(yī)院與健康管理中心,具有多名臨床經驗醫(yī)療專家,多年實踐,積累超千例應用案例,能夠提供專業(yè)的健康分析及管理、疾病診療、美容美體等專業(yè)服務
紹興質量管理-GSP,GMP相似職位
更新于:2020-8-26