1.負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究，包括原料藥、中間體、原料等的質(zhì)量研究，涉及雜質(zhì)研究、分析方法開(kāi)發(fā)建立、方法驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立等；
2.負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)項(xiàng)目質(zhì)量研究思路，制定質(zhì)量研究計(jì)劃，建立質(zhì)量研究方案，解決項(xiàng)目質(zhì)量難題，把控項(xiàng)目質(zhì)量研究進(jìn)度；
3.質(zhì)量研究報(bào)告及質(zhì)量申報(bào)資料的審核；
4.負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)成員的專業(yè)知識(shí)指導(dǎo)與專業(yè)能力培養(yǎng)；
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量研究工作的合規(guī)性。


任職要求
1.學(xué)歷背景：藥物分析、藥學(xué)、藥物化學(xué)、有機(jī)化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上；
2.經(jīng)驗(yàn)要求：5年以上藥物質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)（項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富可根據(jù)情況放寬至3年）；
3.項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)：至少**主持過(guò)1個(gè)及以上項(xiàng)目質(zhì)量研究、至少參與3個(gè)及以上項(xiàng)目質(zhì)量研究；
4.能力要求：
（1）具有**承擔(dān)原料藥質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)，能**制定原料藥研究質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究方案、熟悉分析方法開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證流程；
（2）熟悉ICH、Chp、USP、EP等關(guān)于分析技術(shù)法規(guī)或指南要求；
（3）熟練操作、維護(hù)HPLC、GC等分析儀器，合規(guī)使用、處理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，調(diào)查處理異常事件；
（4）有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力和一定的英語(yǔ)水平，能**檢索閱讀外文資料；
（5）有較強(qiáng)的文字功底及語(yǔ)言表達(dá)能力，研究報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等邏輯清晰、表述嚴(yán)謹(jǐn)、語(yǔ)句通暢；（6）有較強(qiáng)的主動(dòng)學(xué)習(xí)能力，積極上進(jìn)，能適應(yīng)高強(qiáng)度的工作節(jié)奏和氛圍；
（7）有一定的團(tuán)隊(duì)管理能力，具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力。