職位詳情 2022-3-22
- 崗位：全職
- 年齡：不限
1、及時了解和掌握體外醫(yī)療器械產品監(jiān)管的各類政策法規(guī)、技術指導原則的變動情況以及審評技術要求的進展，并及時通報部門負責人；
2、負責安排新產品的注冊計劃，跟蹤注冊進程，包括注冊資料的收集、整理、撰寫、申報及進度跟蹤，解決研究及申報過程中遇到的問題；
3、協(xié)助部門負責人與審評中心、國家食品藥品監(jiān)督管理局等相關職能部門保持良好的溝通與協(xié)作，搭建好公司與審評中心、省局技術問題的咨詢平臺；
4、完成公司及部門負責人交辦的其他事項。
任職資格：
1、生物醫(yī)藥等相關專業(yè)，本科以上學歷；能熟練查閱文獻資料，對英文文獻能熟練翻譯；2、具有較強的溝通能力，為人穩(wěn)重，責任心強，計劃、組織、分析判斷能力強，做事細致、有條理，工作認真負責。
3、有二類、三類醫(yī)療器械或藥品注冊相關工作經驗者優(yōu)先，熟悉醫(yī)療器械注冊相關法規(guī)以及研發(fā)要求者優(yōu)先；
4、參加過體外診斷試劑質量體系考核者優(yōu)先。
聯系方式(江蘇申基生物科技有限公司)
單位簡介
江蘇申基生物有限公司成立于2016年，位于鐘靈毓秀的古都南京之東的徐莊軟件園，依托于精準醫(yī)療百家匯的創(chuàng)業(yè)平臺而建。公司擁有一支來自于南京大學、中山大學等國內高校的多名博士組成的創(chuàng)業(yè)團隊，獲南京市政府“創(chuàng)業(yè)南京”項目資金支持。
江蘇申基生物致力于精準醫(yī)療大背景下的體外診斷產品（伴隨診斷）研發(fā)、基因檢測及科研外包服務，領域涵蓋了化學，生物學，醫(yī)學等多個學科領域。具體產品及服務內容涵蓋了體外診斷試劑和原料（免疫診斷），化學小分子定制合成、多肽以及核酸的定制合成、蛋白表達及抗體定制、分子生物學、細胞生物學、動物實驗、科研試劑產品銷售等方面，除此之外，申基生物也可為客戶提供一站式的科研服務，包括論文選題，實驗設計，數據獲取，文章撰寫，論文發(fā)表等。
江蘇申基生物擁有自主開發(fā)的多平臺蛋白表達系統(tǒng)，多方法的單抗篩選平臺，修飾的RNA合成技術等國內先進的生物醫(yī)學技術。依托以上技術，我們開展了體外診斷產品、基因合成及檢測，科研技術服務等多種商業(yè)盈利模式，為公司的發(fā)展奠定了堅實的基礎。
江蘇申基生物有限公司與南京大學化學化工學院和生命科學學院兩大國內的科研平臺有著緊密的合作。公司擁有10萬級潔凈室1000余平米，并涵蓋了化學、分子生物學實驗室，細胞房、鼠房。除此之外，公司配備了核酸合成儀，**液相色譜，Maldi-Tof以及LC-MS質譜儀，凍干機，酶標儀，紫外熒光光譜儀等多個大型儀器，具備高素質的技術團隊可以提供專業(yè)的技術服務和支持，公司現有員工博士及以上學歷者達公司總人數60％以上。同時，申基生物擁有專業(yè)的銷售團隊，可提供國內的商業(yè)化服務流程。
申基生物，期待您的加盟！
工商信息
- 公司名稱江蘇申基生物科技有限公司
- 法定代表人童坤
- 成立日期2018-07-04
- 企業(yè)類型有限責任公司(外商投資、非獨資)
- 經營狀態(tài)開業(yè)
- 注冊資金1,959.2544萬(元)
南京文員-行政-翻譯-秘書-后勤相似職位
更新于：2022-3-22
