1、負(fù)責(zé)起草ISO、GMP等質(zhì)量體系文件，質(zhì)量體系文件的有效適用，并持續(xù)改進(jìn)； 
2、制定公司員質(zhì)量工年度培訓(xùn)計(jì)劃； 
3、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄審核； 
4、參與計(jì)量和工藝驗(yàn)證及設(shè)備的校準(zhǔn)和檢定； 
5、參與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢等現(xiàn)場監(jiān)督管理，現(xiàn)場巡查，人、機(jī)、料、法、環(huán)的合規(guī)性； 
6、參與季度質(zhì)量數(shù)據(jù)的分析，數(shù)據(jù)完整性； 
7、參與審核質(zhì)量變更控制，評估風(fēng)險(xiǎn)； 
8、組織偏差調(diào)查以及糾正預(yù)防措施的制定和有效性確認(rèn)； 
9、參與質(zhì)量體系內(nèi)審和管理評審會議，完成年度內(nèi)審計(jì)劃； 
10、組織落實(shí)確認(rèn)驗(yàn)證工作，并審核相關(guān)方案和報(bào)告等； 
11、運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)管理工具，評估企業(yè)重大變更和潛在風(fēng)險(xiǎn)； 
12、參與供應(yīng)商管理和現(xiàn)場審計(jì)； 
13、參與工藝和檢驗(yàn)方法開發(fā)和建立； 
14、搜集新法律法規(guī)，并培訓(xùn)個(gè)改進(jìn)； 
15、完成上級交待的其他臨時(shí)性工作。