1. 參與制定車間工藝、技術工作計劃；
2. 參與制定車間操作規(guī)程、安全規(guī)程、工藝規(guī)程等管理制度，提出改進建議；
3. 技術管理：
3.1 參與制定操作規(guī)程、安全規(guī)程、工藝規(guī)程；
3.2 參與解決車間生產(chǎn)過程中的工藝技術問題；實施車間的技術改造、科技進步；
3.3 檢查、審核批生產(chǎn)記錄；參與實施車間的驗證工作；
3.4 配合并參與研發(fā)部的新品試制、產(chǎn)業(yè)化試驗工作。
4. 監(jiān)督、檢查生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質量控制工作的實施；

質量管理員QA
1. 參與編制公司年度內部質量審核計劃；起草年度供應商評估計劃，并報上級審批；
2 制度建設：擬訂、修改公司級的質量管理文件。
3. 質量管理
3.1 參與策劃組織公司內部審核、管理評審，實施質量管理監(jiān)督、考核，跟蹤糾正措施落實情況；
3.2 參與供應商質量體系評估；參與解決客戶對于產(chǎn)品質量檢驗問題的投訴；
3.3 GMP相關文件的管理及質量標準的修訂；
4. 過程控制
4.1 分發(fā)公司待檢產(chǎn)品、原材料并建立分發(fā)記錄；
4.2 評價成品原材料批次檔案，并出具各種放行報告書；
4.3 巡檢所負責的生產(chǎn)過程，并及時匯報所發(fā)現(xiàn)的問題；
4.4 定期開展環(huán)境、水系統(tǒng)、產(chǎn)品等質量活動內容的分析；
4.5 物料取樣、核料工作；
4.6 參與驗證管理實施工作；
4.7 生產(chǎn)質量過程中偏差、檢驗過程中OOS/OOT的管理，變更管理。

檢驗技術員QC
1. 利用生物學、化學、儀器等方式方法檢驗各類原輔包材、制劑的常規(guī)生物學或化學項目，填寫檢驗記錄；
2 參與檢驗方法、生產(chǎn)設備工藝驗證工作。