1.負責(zé)生產(chǎn)、檢驗、物料、工程的現(xiàn)場檢查/監(jiān)督;
2.負責(zé)公司的物料驗收及參與物料放行,監(jiān)督不合格物料的處理;
3.負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)前確認工作,并對產(chǎn)品生產(chǎn)工藝執(zhí)行過程進行檢查監(jiān)督;
4.負責(zé)公司在產(chǎn)批次產(chǎn)品的中間過程控制點的放行;
5.負責(zé)公司成品的生產(chǎn)過程回顧及放行評價工作;
6.負責(zé)監(jiān)督設(shè)備的維護,確認維護結(jié)果并放行;
.7.負責(zé)發(fā)放、整理、審核主批生產(chǎn)/包裝記錄;
8.參與部門級/公司級內(nèi)審以及各類審計缺陷的整改現(xiàn)場確認工作;
9.參與客戶投訴/產(chǎn)品退貨/產(chǎn)品召回處理過程中現(xiàn)場確認工作。
二、崗位要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，1年以上現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗;
2.能熟練使用Excel、Word等辦公軟件和網(wǎng)絡(luò);
3.熟悉GMP知識,對生產(chǎn)質(zhì)量管理工作有一定的認知程度;
4.工作認真負責(zé)、有良好的職業(yè)道德,具有一 定的組織協(xié)調(diào)能力、 較強的溝通能力、分析解決問題的能
力、文字表達能力,能獨立承擔(dān)分管的各項業(yè)務(wù)。