1、根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗。
2、負(fù)責(zé)選擇臨床試驗機構(gòu)，簽訂臨床試驗合同，搜集相關(guān)資料，并跟蹤落實臨床試驗全過程；
3、負(fù)責(zé)研究單位單位的篩選，研究預(yù)算的制定， 協(xié)助項目經(jīng)理組織方案討論會和總結(jié)會。
4、跟進臨床試驗進度；
5、協(xié)助研究者及時解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現(xiàn)的問題；
6、定期歸納并提交監(jiān)查報告；定期整理更新研究者文件夾；
7、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題，協(xié)調(diào)研究項目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關(guān)系；
8、研究數(shù)據(jù)及時、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報告表中。
任職要求：
l、臨床醫(yī)學(xué)或護理學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、在制藥企業(yè)、CRO公司有1年以上CRA、CRC或其他相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟練運用各類辦公軟件；
4、熟悉臨床試驗管理規(guī)范的知識；
5、了解臨床試驗的流程及相關(guān)技術(shù)要求；
6、具有良好的溝通表達能力，善于與臨床專家建立合作關(guān)系；