藥品國(guó)際注冊(cè)專(zhuān)員
面議江蘇-南京-玄武區(qū) 不限 不限
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2017-11-2
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2、根據(jù)注冊(cè)要求獨(dú)立編寫(xiě)制劑注冊(cè)文件及申報(bào),熟練編寫(xiě)原料藥DMF的文件;
3、公司注冊(cè)文件的日常維護(hù),按照客戶(hù)要求和法規(guī)要求更新注冊(cè)文件。
4、跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展,并對(duì)項(xiàng)目中的問(wèn)題給予指導(dǎo);
5、負(fù)責(zé)在客戶(hù)審計(jì)前對(duì)工廠(chǎng)的預(yù)檢查;客戶(hù)審計(jì)陪同、跟蹤及整改回復(fù);
任職要求:
1、全日制本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、藥事管理、英語(yǔ)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、英語(yǔ)六級(jí),聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)嫻熟;
3、能查找藥品英文文獻(xiàn),編寫(xiě)藥品注冊(cè)資料;
4、熟悉國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)法規(guī)、GMP指南及USP/EP等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
5、工作認(rèn)真細(xì)心,責(zé)任心強(qiáng),善于溝通協(xié)調(diào),團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力強(qiáng);
6、須有1~3年國(guó)內(nèi)或國(guó)外注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),有美國(guó)或者歐洲申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
7、有3年及以上藥企或研發(fā)機(jī)構(gòu)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
聯(lián)系方式(南京法默凱醫(yī)藥科技有限公司)
單位簡(jiǎn)介
??一、公司介紹南京法默凱醫(yī)藥科技有限公司是國(guó)內(nèi)知名的醫(yī)藥外貿(mào)企業(yè),主營(yíng)醫(yī)藥制劑、醫(yī)藥原料、醫(yī)藥中間體、保健品和空心膠囊等產(chǎn)品的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。公司業(yè)務(wù)覆蓋全球五大洲、六十多個(gè)國(guó)家,取得近兩百個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)品的國(guó)際注冊(cè)證書(shū),擁有多個(gè)制劑和原料的國(guó)際銷(xiāo)售權(quán),公司的空心膠囊、大輸液等多個(gè)產(chǎn)品的出口業(yè)務(wù)排名全國(guó)前列,同時(shí)公司成功將中國(guó)**個(gè)仿制藥出口到全球第五大醫(yī)藥市場(chǎng)-巴西。為了更好、更快、更強(qiáng)有力地向海外拓展業(yè)務(wù),我們陸續(xù)在巴西、泰國(guó)、土耳其設(shè)立了分公司,并與全球知名制藥企業(yè)(如Merck、Pfizer、Sandoz等)以及諸多區(qū)域性制藥領(lǐng)軍企業(yè)建立了緊密的合作關(guān)系,同時(shí)積極探索通過(guò)資本合作進(jìn)入上游生產(chǎn)企業(yè),進(jìn)一步提高公司的研發(fā)和生產(chǎn)能力。南京法默凱同時(shí)還擁有一支國(guó)際化、專(zhuān)業(yè)化、年輕化的團(tuán)隊(duì),其中有資深的醫(yī)藥外貿(mào)業(yè)務(wù)精英,有精通國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)法規(guī)的專(zhuān)家以及擁有國(guó)際風(fēng)險(xiǎn)控制和資本運(yùn)作的顧問(wèn)團(tuán)隊(duì),為公司未來(lái)的專(zhuān)業(yè)化、國(guó)際化、規(guī)模化發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。公司將進(jìn)一步加大在醫(yī)藥制劑、醫(yī)藥原料等產(chǎn)品注冊(cè)、認(rèn)證方面的投入,積極建立自身的品牌,壯大在海外的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì),在夯實(shí)醫(yī)藥制劑、原料出口非洲傳統(tǒng)市場(chǎng)同時(shí),著力開(kāi)拓南美、東南亞、獨(dú)聯(lián)體和中東、大洋洲等國(guó)際中**市場(chǎng)。南京法默凱將不停地加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè),在管理上逐步實(shí)現(xiàn)流程化、標(biāo)準(zhǔn)化和信息化。秉承“誠(chéng)信、專(zhuān)業(yè)、**、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新、自律”的宗旨,使公司與員工同發(fā)展、共成長(zhǎng)!
二、薪酬福利法默凱醫(yī)藥建立了非常具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬政策和薪資結(jié)構(gòu),實(shí)行績(jī)效考評(píng)制度,體現(xiàn)員工價(jià)值,為員工提供的、優(yōu)厚的薪酬福利。社會(huì)保障:養(yǎng)老保險(xiǎn)、醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)、失業(yè)保險(xiǎn)、住房公積金。薪資待遇:月度基本工資+月度獎(jiǎng)金+業(yè)務(wù)獎(jiǎng)金+年終獎(jiǎng)員工福利:帶薪年假、婚假、產(chǎn)假、國(guó)家法定節(jié)假日;每周五天工作制;通訊補(bǔ)貼、節(jié)日禮金等;員工生日慰問(wèn);祝賀慰問(wèn)金;員工文體活動(dòng);員工拓展、旅游;免費(fèi)培訓(xùn);健康體檢;下午茶。
三、員工培訓(xùn)公司的發(fā)展帶動(dòng)員工的成長(zhǎng),員工的成長(zhǎng)又能促進(jìn)公司更快的發(fā)展。南京法默凱非常重視員工的學(xué)習(xí)和成長(zhǎng),為員工持續(xù)提供工作流程、工作技巧和職業(yè)素養(yǎng)等方面的培訓(xùn),為員工創(chuàng)造廣闊的發(fā)展和成長(zhǎng)的環(huán)境和機(jī)會(huì)。在員工的不同成長(zhǎng)階段,我們都設(shè)立了多方面的學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)。內(nèi)部培訓(xùn):新人入職培訓(xùn);崗位技能培訓(xùn);工作技巧培訓(xùn);管理能力培訓(xùn)。外部培訓(xùn):出國(guó)拜訪(fǎng)客戶(hù);參加國(guó)內(nèi)外專(zhuān)業(yè)展會(huì);參加知名公司或協(xié)會(huì)、商會(huì)的培訓(xùn)和交流。
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更新于:2017-11-2