國(guó)內(nèi)注冊(cè)專員
面議江蘇-南京-浦口區(qū) 不限 本科
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2021-1-12
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2、國(guó)內(nèi)已注冊(cè)產(chǎn)品的維護(hù),包括變更等資料的準(zhǔn)確提交官方;
3、跟蹤國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)進(jìn)度,及時(shí)回復(fù)客戶或官方問(wèn)題。
任職要求:
1、藥學(xué)、藥劑學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、出色的資料書(shū)寫(xiě)能力;
3、具有原料藥和制劑注冊(cè)文件寫(xiě)作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
4、具有制藥企業(yè)生產(chǎn)、研發(fā)、實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
5、具有良好的溝通能力,較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神,責(zé)任感強(qiáng)。
聯(lián)系方式(南京健友生化制藥股份有限公司)
單位簡(jiǎn)介
南京健友生化制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“南京健友制藥公司”或“公司”)位于南京高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi),注冊(cè)資本3.6億元人民幣,企業(yè)性質(zhì)為股份有限公司(臺(tái)港澳與境內(nèi)合資)。南京健友公司成立于2000年,前身為南京第二生物化學(xué)制藥廠。是中國(guó)早期從事肝素提取純化和開(kāi)發(fā)肝素類粘多糖產(chǎn)品結(jié)構(gòu)確認(rèn)方法的制藥企業(yè)之一,至今已從事肝素產(chǎn)品的生產(chǎn)超過(guò)20年。
2008年公司被認(rèn)定為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),2012年評(píng)為江蘇省粘多糖類生化藥物工程技術(shù)研究中心,2013年獲江蘇省企業(yè)技術(shù)中心稱號(hào),2014年被省發(fā)改委認(rèn)定為省級(jí)工程中心。公司長(zhǎng)期擔(dān)任中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)肝素鈉分會(huì)理事長(zhǎng)單位。公司在南京高新區(qū)投資五億元,構(gòu)建全亞洲產(chǎn)能******的高速生產(chǎn)線,建設(shè)亞洲為數(shù)不多的帶隔離器的**生產(chǎn)線,實(shí)現(xiàn)廠房模塊化擴(kuò)展性,建設(shè)中國(guó)率先通過(guò)FDA生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)菌制劑生產(chǎn)線,代表我國(guó)行業(yè)的**水平。同時(shí)也打破中國(guó)藥廠無(wú)菌制劑在美國(guó)市場(chǎng)銷售的瓶頸。公司已取得《中華人民共和國(guó)藥品生產(chǎn)許可證書(shū)》、《中華人民共和國(guó)藥品GMP證書(shū)》、歐盟CEP證書(shū)和日本PMDA認(rèn)證,連續(xù)三年通過(guò)美國(guó)FDA驗(yàn)證,并且是國(guó)內(nèi)少數(shù)同時(shí)通過(guò)美國(guó)FDA和歐盟CEP認(rèn)證的制藥企業(yè)之一。是國(guó)內(nèi)較早從事肝素提取純化,也是國(guó)內(nèi)重要的肝素產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。公司建有江蘇省粘多糖類生化藥物工程技術(shù)研究中心,為南京市企業(yè)技術(shù)中心。公司與中國(guó)藥科大學(xué)、山東大學(xué)國(guó)家糖工程技術(shù)研究中心、美國(guó)Sagent、臺(tái)灣神隆等多家高校與企業(yè)密切合作,組建了香港健友粘多糖技術(shù)研究中心,充分利用公司在新藥臨床研究方面現(xiàn)有的人才及資金優(yōu)勢(shì),專門從事新藥臨床研究,積極推動(dòng)科技成果轉(zhuǎn)化進(jìn)程。
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更新于:2021-1-12