— 負(fù)責(zé)質(zhì)量相關(guān)文件的起草；審核各部門gmp文件。
— 負(fù)責(zé)組織進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險的評估和風(fēng)險點(diǎn)的管控。
— 負(fù)責(zé)gmp文件的輸出、復(fù)制、發(fā)放、收回、登記、銷毀等工作。
— 負(fù)責(zé)產(chǎn)品批記錄的接收、審核。
— 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督檢查，生產(chǎn)符合法規(guī)要求及相應(yīng)sop要求。
— 負(fù)責(zé)對使用物料情況和倉儲情況進(jìn)行監(jiān)控。
— 協(xié)助主管完成偏差、投訴、退換貨、不合格品處理、糾正預(yù)防措施的管制及處理過程追蹤。
— 負(fù)責(zé)放行單的發(fā)放。
— 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧的管理。
— 負(fù)責(zé)對物料、中間產(chǎn)品、成品的放行審核工作。
— 協(xié)助主管對召回、不良反應(yīng)報告的處理及追蹤。
— 協(xié)調(diào)處理公司各部門發(fā)生的質(zhì)量問題與偏差情況。
— 負(fù)責(zé)藥品的注冊管理及有關(guān)備案工作。
— 負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商的評估，建立合格供應(yīng)商檔案。
— 負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)各相關(guān)實(shí)施驗證工作。
— 負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作。
— 負(fù)責(zé)部門的培訓(xùn)管理工作。
— 負(fù)責(zé)本部門日常工作。
— 落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)安排的各項任務(wù)，并保質(zhì)保量完成。
任職資格：
1、大學(xué)?？茖W(xué)歷以上，制藥工程、有機(jī)合成、應(yīng)用化學(xué)及相關(guān)專業(yè)，一年以上工作經(jīng)驗；
2、熟悉qa工作，能夠熟練獨(dú)立處理相關(guān)工作
3、有制藥企業(yè)工作經(jīng)驗
4、有g(shù)mp經(jīng)歷者優(yōu)先。