職位描述：

• 崗位：全職
• 年齡：不限

崗位職責： 1負責按照批準的工藝規(guī)程生產/檢查，藥品質量。 2負責工藝規(guī)程、生產操作規(guī)程等文件的起草，修訂，審核，嚴格執(zhí)行工藝規(guī)程與生產操作相關的各種操作規(guī)程。 3負責本車間的驗證及再驗證工作，關鍵設備經(jīng)過確認，完成生產工藝驗證，采用新的生產處方或生產工藝前，或者生產設備、生產工藝等發(fā)生變更時進行確認或驗證。 4負責生產車間操作人員的生產操作規(guī)程和操作技能等培訓，并負責培訓考核與評估。 5負責每批產品檢查產量和物料平衡，物料平衡符合設定的限度，盡可能避免出現(xiàn)任何偏離工藝規(guī)程或操作規(guī)程的偏差，一旦出現(xiàn)偏差，執(zhí)行偏差程序，并負責偏差的調查。 6批記錄填寫及時、正確、完整，負責批記錄審核并及時送交質量部。 7負責潔凈廠房，生產車間設施/設備等的衛(wèi)生，維護保養(yǎng)，車間正常生產及在生產的每一階段保護產品和物料免受微生物和其他污染，防止污染、交叉污染和混淆。 8生產/驗證等用原料、包裝材料、中間產品都是經(jīng)質量部放行的品種。 9負責車間物料的消耗，水、電、汽等能源消耗的管理，控制生產成本。 10負責車間的安全生產。 11負責完成公司安排的臨時工作。 12生產車間的偏差、變更都經(jīng)過調查處理、評估。 13生產車間的CAPA按時嚴格執(zhí)行。 14負責生產車間的自檢。 15負責生產車間的質量回顧。 16配合設備部做好設備驗證及廠房、設備設施的維護和檢修。 任職資格： 1學歷/專業(yè)：藥學、化學、生物工程等相關專業(yè)大專及以上學歷； 2五年以上藥品制造企業(yè)車間管理工作經(jīng)驗； 3具備良好的組織協(xié)調能力、溝通能力以及解決復雜問題的能力； 4有強烈責任心、事業(yè)進取心。

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