職位描述：

• 崗位：全職
• 年齡：不限

崗位職責(zé)： 1負(fù)責(zé)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)/檢查，藥品質(zhì)量。 2負(fù)責(zé)工藝規(guī)程、生產(chǎn)操作規(guī)程等文件的起草，修訂，審核，嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程。 3負(fù)責(zé)本車間的驗(yàn)證及再驗(yàn)證工作，關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過(guò)確認(rèn)，完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，采用新的生產(chǎn)處方或生產(chǎn)工藝前，或者生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝等發(fā)生變更時(shí)進(jìn)行確認(rèn)或驗(yàn)證。 4負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間操作人員的生產(chǎn)操作規(guī)程和操作技能等培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)培訓(xùn)考核與評(píng)估。 5負(fù)責(zé)每批產(chǎn)品檢查產(chǎn)量和物料平衡，物料平衡符合設(shè)定的限度，盡可能避免出現(xiàn)任何偏離工藝規(guī)程或操作規(guī)程的偏差，一旦出現(xiàn)偏差，執(zhí)行偏差程序，并負(fù)責(zé)偏差的調(diào)查。 6批記錄填寫(xiě)及時(shí)、正確、完整，負(fù)責(zé)批記錄審核并及時(shí)送交質(zhì)量部。 7負(fù)責(zé)潔凈廠房，生產(chǎn)車間設(shè)施/設(shè)備等的衛(wèi)生，維護(hù)保養(yǎng)，車間正常生產(chǎn)及在生產(chǎn)的每一階段保護(hù)產(chǎn)品和物料免受微生物和其他污染，防止污染、交叉污染和混淆。 8生產(chǎn)/驗(yàn)證等用原料、包裝材料、中間產(chǎn)品都是經(jīng)質(zhì)量部放行的品種。 9負(fù)責(zé)車間物料的消耗，水、電、汽等能源消耗的管理，控制生產(chǎn)成本。 10負(fù)責(zé)車間的安全生產(chǎn)。 11負(fù)責(zé)完成公司安排的臨時(shí)工作。 12生產(chǎn)車間的偏差、變更都經(jīng)過(guò)調(diào)查處理、評(píng)估。 13生產(chǎn)車間的CAPA按時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行。 14負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間的自檢。 15負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間的質(zhì)量回顧。 16配合設(shè)備部做好設(shè)備驗(yàn)證及廠房、設(shè)備設(shè)施的維護(hù)和檢修。 任職資格： 1學(xué)歷/專業(yè)：藥學(xué)、化學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷； 2五年以上藥品制造企業(yè)車間管理工作經(jīng)驗(yàn)； 3具備良好的組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力以及解決復(fù)雜問(wèn)題的能力； 4有強(qiáng)烈責(zé)任心、事業(yè)進(jìn)取心。

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