職位描述：

• 崗位：全職
• 年齡：不限

【薪資福利】100-200萬 【薪酬結(jié)構(gòu)】基本工資+績效獎金+專利獎勵+福利補貼+股權(quán)激勵（針對高貢獻核心人員） 【崗位職責】 #技術(shù)研發(fā)與創(chuàng)新 -負責三類醫(yī)療器械用生物材料（如膠原蛋白、聚乳酸、骨修復材料、可降解材料等）的研發(fā)、配方設計及工藝優(yōu)化。 -跟蹤國際前沿技術(shù)，推動新材料的產(chǎn)業(yè)化應用。 -參與核心材料的性能測試（如生物相容性、力學強度、降解速率等），確保符合醫(yī)療器械標準（如ISO 10993、GB/T 16886）。 -玻尿酸，童顏針，少女針，膠原蛋白，caha 五款產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn) #產(chǎn)品開發(fā)與注冊支持 -配合完成三類醫(yī)療器械的注冊申報，提供技術(shù)文檔和實驗數(shù)據(jù)支持。 -設計并執(zhí)行材料相關(guān)的體外試驗、動物實驗及臨床前研究，滿足NMPA（國家藥監(jiān)局）或FDA的審批要求。 -參與產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)化，推動實驗室成果向中試及量產(chǎn)工藝的過渡。 #質(zhì)量與合規(guī)管理 -確保研發(fā)過程符合醫(yī)療器械GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）及ISO 13485質(zhì)量管理體系要求。 -評估材料的安全性和有效性，規(guī)避潛在風險。 -協(xié)助解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題，確保產(chǎn)品穩(wěn)定性。 #跨部門協(xié)作與項目管理 -與注冊、生產(chǎn)、臨床、市場等部門協(xié)作，制定研發(fā)計劃并管理項目進度。 -參與技術(shù)評審會議，評估新項目的可行性及技術(shù)路線。 -知識產(chǎn)權(quán)與技術(shù)積累 -撰寫專利技術(shù)文檔，推動核心材料技術(shù)的專利布局。 -跟蹤行業(yè)動態(tài)及政策變化（如國家藥監(jiān)局2025年支持新型生物材料的十條舉措），調(diào)整研發(fā)方向。 【任職資格】 #學歷與專業(yè)背景 1.學歷要求：碩士或博士學歷，材料科學、生物醫(yī)學工程、高分子化學、藥學或相關(guān)領(lǐng)域。 2.專業(yè)技能： -熟悉生物材料（如膠原蛋白、可降解聚合物）的合成、改性及表征技術(shù)（如FTIR、SEM、流變學測試）。 -掌握醫(yī)療器械研發(fā)流程，了解ISO 10993、GB/T 16886等生物相容性測試標準。 -具備AI輔助研發(fā)或合成生物學技術(shù)經(jīng)驗者優(yōu)先。 3.行業(yè)經(jīng)驗與能力 -經(jīng)驗要求：3-5年以上醫(yī)療器械或生物材料研發(fā)經(jīng)驗，有三類醫(yī)療器械研發(fā)或注冊經(jīng)驗者優(yōu)先。 4.核心能力： -能帶領(lǐng)實驗室團隊完成項目交付，并帶領(lǐng)過研發(fā)部、生產(chǎn)部、注冊部三個部門共同完成項目。 -能獨立完成材料研發(fā)項目，從配方設計到中試驗證的全流程管理。 -熟悉醫(yī)療器械注冊法規(guī)（如NMPA、FDA、歐盟MDR），能撰寫技術(shù)文檔及臨床前研究報告。 -具備跨學科協(xié)作能力，能與臨床、注冊、生產(chǎn)等部門高效溝通。 5.軟技能與綜合素質(zhì) -問題解決能力：能夠快速定位研發(fā)或生產(chǎn)中的技術(shù)瓶頸并提出解決方案。 -創(chuàng)新意識：關(guān)注再生醫(yī)美、組織工程、3D打印等新興領(lǐng)域（如圣諾生物的生物基材料研發(fā)方向）。 -英語能力：能閱讀英文文獻及技術(shù)文檔，具備國際交流能力（尤其針對跨國合作項目）。 6.附加要求 有以下經(jīng)驗者優(yōu)先： 管理能力：帶領(lǐng)研發(fā)部、生產(chǎn)部、注冊部共同完成項目交付。 參與過三類醫(yī)療器械的審批或臨床試驗。 擁有專利發(fā)明人經(jīng)驗或技術(shù)成果轉(zhuǎn)化經(jīng)歷。 熟悉AI算法在材料設計中的應用。

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