職位描述：

• 崗位：全職
• 年齡：不限

一、工作內(nèi)容： 1.負(fù)責(zé)臨床研究醫(yī)學(xué)工作，如preIND~IND各階段相關(guān)資料撰寫或?qū)徍耍缪芯糠桨冈O(shè)計(jì)、撰寫，研究者手冊(cè)、知情同意書、受試者日記、臨床研究綜述、總結(jié)報(bào)告等； 2.負(fù)責(zé)線上或現(xiàn)場(chǎng)醫(yī)學(xué)監(jiān)察，評(píng)估及審核AE、SAE。 3.負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃審核或撰寫；DSUR審核或撰寫。 4.負(fù)責(zé)與外部合作單位（如CRO、研究中心、監(jiān)管等）的醫(yī)學(xué)相關(guān)事宜溝通并達(dá)到預(yù)期目標(biāo)；合格完成學(xué)術(shù)會(huì)議報(bào)告并具備會(huì)前充分準(zhǔn)備的良好習(xí)慣。 負(fù)責(zé)公司在研品種或新產(chǎn)品醫(yī)學(xué)相關(guān)工作，包括產(chǎn)品調(diào)研、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、臨床研究等提供醫(yī)學(xué)支持，配合部門或公司制定可執(zhí)行的研發(fā)策略、撰寫注冊(cè)申報(bào)資料等。 二、任職要求： 1.碩士或以上。臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)、臨床醫(yī)生、臨床研究或藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 2.熟悉國(guó)內(nèi)外臨床研究相關(guān)法規(guī)，如藥品注冊(cè)管理辦法、GCP、GVP等。 3.良好的國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)檢索能力。 4.良好的專業(yè)英文讀寫能力，英語(yǔ)口語(yǔ)良好者優(yōu)先。 5.良好的溝通能力，邏輯清晰、工作細(xì)致，積極主動(dòng)。 熟悉掌握常用辦公軟件。 三、福利待遇：績(jī)效年底獎(jiǎng)金、雙休、餐補(bǔ)、團(tuán)建組織、保險(xiǎn)醫(yī)療住房公積金 四、工作時(shí)間：周一至周五8點(diǎn)30至17點(diǎn)30

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