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醫(yī)療器械注冊專員 6K~11K
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視覺訓(xùn)練師 4K~8K
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醫(yī)療器械試驗專員 4K~8K
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驗光師 4K~10K
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醫(yī)療行業(yè)培訓(xùn)師 5K~10K
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驗光師 4K~10K
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視覺訓(xùn)練師 4K~8K
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驗光師 4K~8K
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眼視光護理專員 3K~8K
職位描述:
- 崗位:全職
- 年齡:不限
崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)制訂公司生產(chǎn)和研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證過程; 2.負(fù)責(zé)及時跟進國外產(chǎn)品注冊認(rèn)證相關(guān)技術(shù)法規(guī),關(guān)注醫(yī)療器械國際法律法規(guī)的動態(tài),搜集整理更新,并上報; 3.負(fù)責(zé)注冊產(chǎn)品的送檢及跟進; 4.負(fù)責(zé)注冊事務(wù)與公司及相關(guān)機構(gòu)進行溝通、協(xié)調(diào); 5.準(zhǔn)備注冊送檢資料,跟蹤檢驗機構(gòu)的檢測進度和整改意見,及時反饋研發(fā)部門,檢測完成; 6.準(zhǔn)備注冊申報資料,跟蹤政府監(jiān)管部門評審進度和意見,并組織相關(guān)人員及時開展相關(guān)整改工作,解決審評、審批過程中出現(xiàn)的部門,保障信息暢通業(yè)務(wù)順利開展; 7.應(yīng)對政府機構(gòu)、公共組織機構(gòu)的法規(guī)監(jiān)管與檢查; 8.上級臨時交辦的其它相關(guān)工作事項。 任職要求: 1.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程及產(chǎn)品注冊資料的編寫與申報; 2.熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系;具有項目管理和控制能力; 3.通曉所屬行業(yè)法律事務(wù)及法規(guī); 4.至少1-3年的醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗; 5.具有較強的創(chuàng)新思維能力、組織計劃能力、溝通協(xié)調(diào)能力,能承受工作壓力;條理清晰;踏實認(rèn)真,有耐性,責(zé)任心強,善于思考和解決問題,執(zhí)行力強。
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