職位描述：

• 崗位：全職
• 年齡：不限

三類無菌醫(yī)療器械管理者代表任職要求 一、學(xué)歷要求： 醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)的大學(xué)本科或以上（藥學(xué)類、生物技術(shù)類、醫(yī)學(xué)類專業(yè)）； 二、個(gè)人能力要求： 1、具有3年以上醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn)； 2、熟悉并能正確執(zhí)行國(guó)家醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，經(jīng)過省級(jí)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等方面的培訓(xùn)（特別是三類無菌醫(yī)療產(chǎn)品）； 3、具有YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T19001 （ISO9001）內(nèi)審員資質(zhì)，或接受過同等水平的系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)； 4、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導(dǎo)或監(jiān)督本企業(yè)各部門按規(guī)定實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的專業(yè)技能和解決實(shí)際問題的能力（特別是三類無菌醫(yī)療產(chǎn)品）； 5、具有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力； 6、待遇1.4萬-2.0萬元/月，將根據(jù)面試者實(shí)操技能確定（具備醫(yī)療器械GMP、生產(chǎn)許可證驗(yàn)收經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先）

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