職位描述：

• 崗位：全職
• 年齡：不限

一、工作內(nèi)容： 1、全面質(zhì)量管理：負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作，確保產(chǎn)品和服務(wù)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求； 2、質(zhì)量管理體系的建立與維護(hù)：負(fù)責(zé)制定、實(shí)施和維護(hù)質(zhì)量管理體系文件，確保其有效性和適用性； 3、質(zhì)量審核與評估：組織內(nèi)部審核和風(fēng)險評估，定期檢查質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況； 4、質(zhì)量投訴處理：負(fù)責(zé)客戶投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查和處理，確保及時采取糾正措施； 5、培訓(xùn)與指導(dǎo)：對員工進(jìn)行質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)，提升團(tuán)隊的質(zhì)量意識和管理能力； 6、供應(yīng)商管理：審核供貨單位的質(zhì)量管理體系，確保其符合公司的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并對藥品召回和不良反應(yīng)負(fù)責(zé)； 7、質(zhì)量數(shù)據(jù)分析：收集和分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，提出改進(jìn)建議，推動持續(xù)改進(jìn)； 8、申報管理：根據(jù)集團(tuán)發(fā)展要求，負(fù)責(zé)所屬板塊產(chǎn)品的生產(chǎn)許可、CDE 注冊申報； 9、其他職責(zé)：完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作，參與公司質(zhì)量管理相關(guān)的各項(xiàng)活動。 二、任職要求： 1、至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)職稱，或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)； 2、具備良好的溝通能力，組織建立和完善本企業(yè)藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系，并對該體系進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運(yùn)作； 3、熟悉原料藥、藥用輔料、食品添加劑許可申報的流程，能夠獨(dú)立完成相關(guān)申報工作； 4、負(fù)責(zé)迎接各項(xiàng) GMP 相關(guān)的檢查活動。

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