職位描述:
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1.負責藥用輔料、原料藥及制劑的注冊申報資料撰寫。 2.負責藥學技術資料的形式審核和技術審核,如分析方法開發(fā)與驗證、工藝驗證、穩(wěn)定性研究、藥包材相容性研究等。 3.熟悉藥品注冊相關法規(guī)及技術指導原則,熟悉藥品注冊申報流程及各個環(huán)節(jié)。 4.及時掌握藥品注冊政策的變化,解決藥品注冊過程中的相關問題。 5.具備較強的藥品注冊信息檢索及分析調(diào)研能力,較強的解決問題的能力。 6.公司領導安排的其他工作。 任職要求: 1.藥學或相關專業(yè),統(tǒng)招碩士及以上學歷。 2.2年以上藥品研發(fā)或藥品注冊相關經(jīng)驗。 3.英語6級,有良好的中英文互譯能力。 4.工作認真細致、刻苦肯干,具有高度的責任感和敬業(yè)精神。
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