職位描述：

• 接收應(yīng)屆生
• 崗位：全職
• 年齡：不限

醫(yī)療器械注冊(cè)專員（實(shí)習(xí)）月薪:3-5K，工作地:廣州，崗位需求:2人 崗位職責(zé): 1.協(xié)助及配合項(xiàng)目經(jīng)理、注冊(cè)專員進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書等基礎(chǔ)資料的編寫與注冊(cè)申報(bào)資料準(zhǔn)備; 2.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)、注冊(cè)及經(jīng)營(yíng)等法規(guī)及流程要求; 3.配合注冊(cè)專員進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)文件撰寫（綜述資料、臨床資料等）; 4.配合注冊(cè)專員，根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度，與注冊(cè)申報(bào)工作主管部門聯(lián)系溝通，使產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行，實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程，按時(shí)獲證; 5.有序管理經(jīng)手的產(chǎn)品的注冊(cè)資料文檔，并負(fù)責(zé)所注冊(cè)產(chǎn)品的資料歸檔; 6.按照上級(jí)要求輔助并完成其他工作。 崗位要求: 1.工作認(rèn)真踏實(shí)、責(zé)任心強(qiáng)，有良好的敬業(yè)精神; 2.醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)，有一定的英語基礎(chǔ); 3.熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)、質(zhì)量體系等，具備良好的行業(yè)相關(guān)的專業(yè)知識(shí); 4.歡迎有志愿從事醫(yī)療器械技術(shù)咨詢服務(wù)行業(yè)

聯(lián)系方式