達(dá)福是國內(nèi)較早專業(yè)為醫(yī)療器械企業(yè)提供國際注冊（CE、FDA、CMDCAS、TGA、PAL、CFDA）和質(zhì)量管理體系咨詢（ISO13485、YY/T0287、GMP,QSR820）的管理機(jī)構(gòu)。匯聚了科研院校、知名企業(yè)、檢測機(jī)構(gòu)、臨床研究醫(yī)院、藥監(jiān)審評機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的專家學(xué)者和精英。在醫(yī)藥學(xué)術(shù)、法規(guī)、策劃、質(zhì)量、檢驗(yàn)、臨床、注冊、認(rèn)證等領(lǐng)域擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)。
我們能為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供：從產(chǎn)品工藝設(shè)計(jì)、產(chǎn)品測試、臨床試驗(yàn)、潔凈廠房設(shè)計(jì)到企業(yè)各種注冊的專業(yè)快捷咨詢服務(wù)和的解決方案。質(zhì)量體系咨詢：GMP、ISO13485、QSR820、J-GMP等；SFDA注冊醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，生產(chǎn)許可證，醫(yī)療器械注冊證，境外醫(yī)療器械注冊證，出口銷售證書，體系考核等；國際：歐盟CE、美國FDA、加拿大CMDCAS、日本MHLW、澳大利亞TGA等。目前，我們已幫助廣東省內(nèi)外600余家醫(yī)療器械企業(yè)通過咨詢輔導(dǎo)，并和多家國際知名醫(yī)療器械集團(tuán)簽訂長期供應(yīng)商咨詢協(xié)議。