[崗位職責(zé)] 
1、負(fù)責(zé)按照醫(yī)療器械GMP規(guī)范以及SO13485標(biāo)準(zhǔn)要求，定期核查質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)相關(guān)文件和制度，保持體系有效運(yùn)行
2、負(fù)責(zé)根據(jù)年度審核計(jì)劃，組織內(nèi)審員對(duì)質(zhì)量管理體系開展內(nèi)審，編制內(nèi)審報(bào)告。
3、負(fù)責(zé)對(duì)體系問題跟蹤解決，協(xié)助并督促責(zé)任部門采取糾正預(yù)防措施，并加以驗(yàn)證，評(píng)價(jià)改進(jìn)效果。
 4、負(fù)責(zé)組織不定期回顧質(zhì)量管理體系文件，推進(jìn)各項(xiàng)業(yè)務(wù)流程標(biāo)準(zhǔn)化，開展員工質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)策劃，組織質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)和法規(guī)宣貫
5、計(jì)量器具的管理
 6、完成公司安排的其他工作。
[崗位要求]
 1、生物材料、化學(xué)、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，兩年以上質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗(yàn)。有體系建立和核查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2、熟悉ISO13485法規(guī)和醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)法律法規(guī)，有內(nèi)審員資質(zhì)。
3、工作認(rèn)真，踏實(shí)，嚴(yán)謹(jǐn)敢于直言并擅長壓力情境工作。