職位描述：
1、負責制劑車間凍干工序的操作、日常維護、驗證等工作；
2、負責崗位記錄的填寫，具備一定的文件編寫能力；
3、負責制劑設備URS、SOP的起草和修訂；
4、參與相關設備驗證、確認方案和報告的起草，驗證和確認的執(zhí)行；
5、對生產(chǎn)期間出現(xiàn)的問題及時匯報和處理，參與偏差、變更、CAPA的評估和執(zhí)行。

職位要求：
1、大專及以上學歷，藥學、制藥工程等相關專業(yè)，優(yōu)秀者可適當放寬學歷要求；
2、2年以上制劑相關工作經(jīng)驗，熟悉藥企凍干、滅菌等工序工作，有無菌制劑生產(chǎn)操作經(jīng)驗；
3、熟悉GMP相關規(guī)定，無菌凍干制劑相關專業(yè)知識，精通清洗、滅菌結構和原理。