職位描述：
基本要求：
具有CNAS/CMA 體系，OECD/FDA/NMPA
GLP體系管理經(jīng)驗(yàn)；
本科及以上學(xué)歷，具備化學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景、培訓(xùn)及同等經(jīng)歷；
具有大學(xué)英語六級(jí)或以上水平，英語表達(dá)清晰； 
5年以上生物醫(yī)藥領(lǐng)域質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)（包含至少2年以上的生物分析實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)）；
 
職責(zé)包括：
協(xié)助QAM負(fù)責(zé)質(zhì)量保證部工作安排和團(tuán)隊(duì)建設(shè)；
協(xié)助QAM負(fù)責(zé)質(zhì)量體系建設(shè)、運(yùn)行和維護(hù)；
協(xié)助QAM負(fù)責(zé)客戶及法規(guī)機(jī)構(gòu)的核查；
為本部門新員工提供指導(dǎo)；
為新員工進(jìn)行基本的GLP培訓(xùn)和為全體員工進(jìn)行每年的GLP培訓(xùn)；
對(duì)設(shè)施進(jìn)行全面檢查；
核查技術(shù)人員或?qū)ｎ}負(fù)責(zé)人是否遵從SOPs和GLP以及其他法規(guī)要求；
審閱試驗(yàn)方案，制定并執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)檢查計(jì)劃，核查數(shù)據(jù)、總結(jié)報(bào)告并簽署質(zhì)量保證聲明；
審閱《質(zhì)量手冊(cè)》《程序文件》SOPs及表格的中英文；
審核驗(yàn)證文檔；
檢查分包商和供應(yīng)商。