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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2025-4-8
- 崗位：全職
- 年齡：不限
職位描述：
基本要求：
具有CNAS/CMA 體系，OECD/FDA/NMPA
GLP體系管理經(jīng)驗；
本科及以上學(xué)歷，具備化學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景、培訓(xùn)及同等經(jīng)歷；
具有大學(xué)英語六級或以上水平，英語表達清晰；
5年以上生物醫(yī)藥領(lǐng)域質(zhì)量管理工作經(jīng)驗（包含至少2年以上的生物分析實驗室質(zhì)量工作經(jīng)驗）；
職責(zé)包括：
協(xié)助QAM負(fù)責(zé)質(zhì)量保證部工作安排和團隊建設(shè)；
協(xié)助QAM負(fù)責(zé)質(zhì)量體系建設(shè)、運行和維護；
協(xié)助QAM負(fù)責(zé)客戶及法規(guī)機構(gòu)的核查；
為本部門新員工提供指導(dǎo)；
為新員工進行基本的GLP培訓(xùn)和為全體員工進行每年的GLP培訓(xùn)；
對設(shè)施進行全面檢查；
核查技術(shù)人員或?qū)ｎ}負(fù)責(zé)人是否遵從SOPs和GLP以及其他法規(guī)要求；
審閱試驗方案，制定并執(zhí)行現(xiàn)場檢查計劃，核查數(shù)據(jù)、總結(jié)報告并簽署質(zhì)量保證聲明；
審閱《質(zhì)量手冊》《程序文件》SOPs及表格的中英文；
審核驗證文檔；
檢查分包商和供應(yīng)商。
基本要求：
具有CNAS/CMA 體系，OECD/FDA/NMPA
GLP體系管理經(jīng)驗；
本科及以上學(xué)歷，具備化學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景、培訓(xùn)及同等經(jīng)歷；
具有大學(xué)英語六級或以上水平，英語表達清晰；
5年以上生物醫(yī)藥領(lǐng)域質(zhì)量管理工作經(jīng)驗（包含至少2年以上的生物分析實驗室質(zhì)量工作經(jīng)驗）；
職責(zé)包括：
協(xié)助QAM負(fù)責(zé)質(zhì)量保證部工作安排和團隊建設(shè)；
協(xié)助QAM負(fù)責(zé)質(zhì)量體系建設(shè)、運行和維護；
協(xié)助QAM負(fù)責(zé)客戶及法規(guī)機構(gòu)的核查；
為本部門新員工提供指導(dǎo)；
為新員工進行基本的GLP培訓(xùn)和為全體員工進行每年的GLP培訓(xùn)；
對設(shè)施進行全面檢查；
核查技術(shù)人員或?qū)ｎ}負(fù)責(zé)人是否遵從SOPs和GLP以及其他法規(guī)要求；
審閱試驗方案，制定并執(zhí)行現(xiàn)場檢查計劃，核查數(shù)據(jù)、總結(jié)報告并簽署質(zhì)量保證聲明；
審閱《質(zhì)量手冊》《程序文件》SOPs及表格的中英文；
審核驗證文檔；
檢查分包商和供應(yīng)商。
聯(lián)系方式(康龍化成（北京）新藥技術(shù)股份有限公司)
單位簡介
康龍化成新藥技術(shù)股份有限公司（股票代碼：300759），成立于2004年，是國際的生命科學(xué)研發(fā)服務(wù)企業(yè)。經(jīng)過十多年的快速發(fā)展，康龍化成打造了的藥物研發(fā)一體化平臺，貫穿合成與合成及藥物化學(xué)、生物、藥物代謝及藥代動力學(xué)、藥理、藥物安全評價、放射標(biāo)記化學(xué)、放射標(biāo)記代謝、臨床藥理、臨床分析、原料藥和成品藥的工藝優(yōu)化及生產(chǎn)、臨床CRO等領(lǐng)域?？谍埢稍谥袊?、美國、英國均有運營實體，擁有6，800多名員工，的人才隊伍，高質(zhì)量的研發(fā)服務(wù)，獲得了業(yè)界的廣泛認(rèn)可，與北美、歐洲、日本和中國的各醫(yī)藥公司/機構(gòu)保持著長期、穩(wěn)固的合作關(guān)系。
寧波質(zhì)量管理-GSP，GMP相似職位
更新于：2025-4-8
