工作內容CONTENT
1.    按照已批準的生產規(guī)程和批記錄進行制劑的生產。
Produce drug product according to approved production procedure andbatch production records.
2.    及時填寫批生產記錄及相關附加記錄并簽名。
Fill in batch production records andrelated additional record in time andsign.
3.    及時報告生產偏差，協(xié)助進行關鍵偏差的調查，發(fā)現(xiàn)問題及時上報生產組長。
Report the production deviations timely, assist the investigation of critical deviations, andreport problems to Production Team Leader in time. 
4.    確保生產設備設施是清潔合格的，并按照要求進行消毒。
Make sure that production facilities andequipment are cleaning qualified, anddisinfect according to the requirements.
5.    協(xié)助進行廠房和設備的維護保養(yǎng)，并完成記錄。
Assist to complete the maintenance of workshop andequipment, andcomplete the records.
6.    協(xié)助撰寫驗證方案。
Assist to draft validation protocols.
7.    協(xié)助完成新的或經(jīng)過改造的（必要時）生產設施和設備的確認工作。
Assist to executethe qualification of new ormodified （when necessary） facilities andequipment.
8.    完成其他相關工作。
executeother related tasks.

教育背景和任職資格EDUCATION BACKGROUND andQUALIFICATION
1.    具有高中以上學歷，參加本公司上崗培訓并考試合格。
High school education orabove, attended the company’s on-the-job training andpassed the examination.
2.    熟悉固體制劑生產流程或具有藥學理論知識。
Familiar with the production process of solid drug product manufacture orhave pharmaceutical theoretical knowledge.
3.    經(jīng)培訓后可以熟練操作車間制劑工藝設備。
Be able to operate skillfully formulation process equipment installed at plant after training.
4.    了解GMP法規(guī)。
Understand“Good Manufacturing Practices”.
5.    能吃苦耐勞，服從安排，聽從指揮。
Can bear hardships andstandhard work, obey arrangements andfollow commands.
6.    具有至少一年以上口服固體制劑生產經(jīng)驗。
At least 1 year OSD production work experience.